[湖南]湖南迈格生物医药有限责任公司

职位：医疗器械质量专员
发布时间：2026-05-13
工作地点：其它
信息来源：湖南中医药大学
职位类型：全职
专业标签：药学
职位描述
湖南迈格生物医药有限责任公司
医疗器械质量专员

薪资：5K-6K/月
工作地点：湖南省 长沙市
学历：大专及以上
职位诱惑：绩效奖金 岗前培训
薪酬福利：五险一金
发布时间：2026年5月13日

职位描述

岗位职责：

1.负责物料、半成品、成品的内控标准及取样、留样等质量管理操作规程的制订和修订；

2.负责检验操作规程的制订和修订；

3.负责批生产记录的审核、整理、归档；

4.负责对供应商质量评估，审核批准物料供应商；

5.负责工艺规程、批记录、检验操作规程的制订和修订；

6.负责对原辅料、半成品、成品的质量稳定性评价，确保完成产品的持续稳定性考察计划；制定物料贮存期，考察产品有效期；

7.负责完成各种必要的验证方案及报告起草；

8.负责GMP管理；负责偏差分析和管理；负责风险管理；

9.负责标签、说明书及相关包装材料的制板校对和审批，确认文字和式样；

10.负责研发项目试产阶段的产品质量管控，对研发过程检验方面进行提出合理化建议与意见。

岗位要求：

1.大专及以上相关医药学历；

2.具有良好得语言组织能力和沟通能力，工作细致认真，有独立分析解决问题得能力。

投递说明：

面试—背调及体检—录用

单位简介

公司成立于2018年，坐落于湖南省长沙市岳麓科技产业园，是一家以创新驱动的，专注于肿瘤医疗器械、药物、研发、生产、销售于一体的生物医药公司。按照NMPA颁布的最新技术指导原则及技术要求，参照 ICH 的技术指导原则，进行肿瘤药物、器械的研发。公司目前有4个肿瘤领域的药物或器械正在研发中，涵盖肿瘤免疫治疗、康复、营养为一体的产品线。

与中南大学湘雅二医院、湖南中医药研究院、中南大学肿瘤研究所等高校医院科研所建立了紧密战略合作关系。

湖南迈格生物医药有限责任公司
领域：科学研究和技术服务业
规模：50-150人
地址：长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1607-4号

投递简历：ji***.cn[点击查看]