[上海]上海天伟生物制药有限公司

职位：药物警戒专员/药品注册专员
发布时间：2026-06-08
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
专业1:药剂
专业2:药学
福利:免费午餐晚餐 公司团建 节假日福利 生日卡券 年终奖 调薪机会
职能类别:药品注册
1. 按照公司目标，组织制定药品注册策略和申报计划，协调各相关部门并参与产品的工艺开发，质量和稳定性研究，同时对研究过程中的问题提供注册法规指导和支持，及时推进注册项目进度；
2.了解所负责药品（原料药/制剂产品）的研发、生产工艺，审核原始文件的合规性和完整性等；
3.负责注册申报资料编写，向国内外注册机构递交注册申请以及递交后的发补回复，负责申报品种及过程的跟踪和进度协调工作，保证注册环节的顺利进行；
4.负责药品注册申报期间的现场核查的组织协调和准备工作，包括：制定现场核查计划，明确部门分工、接待核查老师等，确保核查的顺利进行；
5.收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等，为公司决策提供建议支持；
6.完成药物警戒相关工作；
7.负责部门研发项目申报以及管理。

职位要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、药剂、药理、药分、生物等专业；
2.有药品注册或者药物警戒工作经验者优先；
3.英语良好，编辑写作能力强，口语流利；
4.善于交流沟通，有责任心，有积极性，富有团队精神，有较强的领悟力。 公司简要介绍：
公司名称:上海天伟生物制药有限公司
公司类型:国企
公司规模:150-500人
公司介绍:上海天伟生物制药有限公司位于上海市莘庄工业区，是专业从事原料药和注射剂研究开发和生产的高科技公司。公司成立于2001年，由上海医药工业研究院生物技术开发中心转制设立，是上海市高新技术企业，中央直属企业的子公司。
公司主要经营高品质的原料药和注射剂产品，拥有通过GMP认证的厂房和设备，主要产品有有绒促性素，尿促性素，尿促卵泡素，降血糖血脂系列，前列腺素系列，抗真菌系列产品等。产品均由高新技术成果转化而来并全部列入国家高新技术 产品出口目录，发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。
公司拥有生物提取、微生物发酵、化学合成和制剂研究四大技术研发平台，能独立进行各类高难度原料药和注射剂产品的研发，依托中国医药集团的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上有独到的优势。
公司拥有60%以上具有本科与研究生学历的高素质员工，主要经营管理者及业务骨干经历过科技创业的艰苦磨砺，具有勤奋敬业、严谨专注，忠诚主动的优秀品格，长于科技攻关，善于快速实施成果产业化。

福利待遇：有竞争力的薪酬、免费午餐和晚餐、年终绩效奖、每年2-3次调薪机会、培训、公司团建、节假日和生日福利、晋升空间。

企业文化：勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。

国药天伟期待您的加盟，愿与您共谋发展，共绘蓝图！