[山东]山东安弘制药有限公司

职位：药物分析研究员
发布时间：2026-09-04
工作地点：其它
信息来源：江南大学
职位类型：全职
专业标签：药学 生物科学 化学 化工与制药 法学
职位描述
药物分析研究员 30万元/年

2026-09-04 09:52:17发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：山东省德州市临邑县
招聘人数：2
学历要求：博士
职位类别：其他人员
需求专业：生物技术类,化工技术类,药品与医疗器械类,药学类

职位描述：

岗位职责
1、分析方法开发与验证：主导化学原料药（API）、中间体、起始物料的分析方法开发、优化与验证，涵盖有关物质、含量、残留溶剂、元素杂质、粒度、晶型、水分等关键质控项目，满足GMP/ICH/ 中国药典规范。
2、杂质研究与结构解析：牵头原料药杂质谱研究，运用HPLC/UPLC、GC、LC-MS/HRMS、NMR、IR、XRD等技术完成杂质分离、定性定量与结构确证，支撑质量标准制定与注册申报。
3、质量研究与注册支持：负责原料药质量标准起草、稳定性研究方案设计与执行，撰写分析方法开发报告、验证报告、稳定性报告、CTD 申报资料，配合药监核查与审评答疑。
4、技术攻关与合规管控：解决分析测试与质量研究中的技术难题，主导OOS/OOT/ 偏差 / 变更调查；保障数据完整性与实验室合规，推进分析技术迭代与效率提升。
5、跨部门协同与项目管理：对接合成、工艺、生产、质量等部门，提供全流程分析支持；统筹项目进度、资源配置与风险控制，保障IND/NDA申报节点交付。
6、仪器与团队管理：负责精密分析仪器的校准、维护、方法转移与培训；指导分析人员，提升团队技术能力。
任职资格
1、学历专业：分析化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业博士学历；API 分析经验者优先。
2、专业能力：精通原料药分析全流程，熟练使用UPLC/HPLC、GC、GC-MS、LC-MS/MS、NMR、IR、XRD、卡氏水分等仪器；精通方法学验证、杂质研究、稳定性研究与注册资料撰写。
3、法规经验：熟悉GMP、ICH Q 系列、中国药典、FDA/EMA指导原则，具备 IND/NDA 申报资料撰写与核查经验者优先。
4、科研素养：具备扎实的谱图解析、数据处理与问题解决能力；能独立开展文献调研、实验设计与技术攻关。
5、软技能：英语读写流利，可读写英文文献与撰写英文申报资料；责任心强、严谨细致、抗压能力佳，具备优秀的跨部门沟通与项目管理能力。
薪资福利
1、缴纳六险一金，提供公寓（带有暖气、空调），职工餐厅
2、午餐补助每月600元，节日红包每年2600元以及节日副食，生日蛋糕等
3、防暑降温费，安全奖，政府生活补贴，政府安家补贴
4、外出旅游，带薪休假，拓展训练，篮球赛，足球赛，歌咏比赛等各种娱乐文体活动

联系方式：

联系人：李**
简历接收邮箱：a***@

公司介绍：

山东安弘制药有限公司简介

山东安弘制药有限公司隶属于齐鲁制药集团有限公司，始建于2009年，注册资本3000万元人民币，总面积近500亩，现有员工1800余人，主要从事头孢菌素类、碳青霉烯类、肿瘤类及普药类四大系列化学原料药的研发、生产和销售。获评国家高新技术企业、中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌、数据管理能力成熟度2级企业、山东省科技领军企业、山东省技术创新示范企业、山东省绿色工厂、山东省质量标杆企业、山东省两化融合优秀企业、山东省医药行业“品质鲁药”综合实力30强企业、德州市工业企业“50强”等称号。建有山东省企业技术中心、山东省小分子药物工程技术研究中心、小分子原料药山东省工程研究中心等科技平台。

科研创新：坚持“生产一代，开发一代，储备一代”的产品战略，已开发新产品80多个；34个项目列入国家、山东省科技项目计划，包括2个国家重大专项项目；荣获国家、山东省、市科技奖24项；获得授权国家发明专利36项，多个项目已实现技术成果转化。

安全生产：按照“系列化”“坚持首仿”“自主创新”的原则，搭建科学完整的产品线。推行“绿色工厂”理念，以“技术创新、风险管控、节能低碳、持续发展”为指导方向，努力构建安全高效、环保清洁、节能低碳的绿色制造体系。引进国际全新设计理念、先进的安全环保技术及管理模式，可实现自动化、可视化、智能化、密闭化、连续化生产。

质量控制：秉承“全员、全面、全过程、持续改进”的理念，建立与国际接轨的 GMP 质量管理和控制体系，执行高于国家标准的内控标准，多个系列产品处于国际先进水平，并通过中国GMP、美国FDA、日本PMDA、德国GMP等国内外的官方认证，多个产品获得欧盟CEP证书。公司与国内大型制剂厂家、经销商及国际知名药企建立了友好战略合作关系，目前多个产品国内外市场占有率第一。

安弘公司始终秉承“大医精诚，家国天下”的核心价值观，坚持文化引领，大力实施人才战略，加强创新驱动，致力打造国内一流、国际领先的原料药企业。

公司基本信息

山东安弘制药有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：1000人以上
单位标签：福利好,管理规范,环境好,加班费,晋升快,全勤奖,双休,五险一金

申请职位：ji***.cn[点击查看]