[深圳]深圳市金准生物医学工程有限公司

职位：海外注册实习生（2027届）
发布时间：2026-09-10
工作地点：深圳
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物医学
职位描述
专业1:生物工程
福利:带薪病假 项目奖金 专业培训 定期团建 零食下午茶
职能类别:医疗器械注册
岗位职责：

1.协助完成海外医疗器械产品的注册申报资料整理、翻译及归档工作；
2.跟进目标市场法规动态，收集并分析各国药监政策变化及更新要求；
3.配合团队与第三方咨询机构对接，协调推进临床试验数据及合规文件提交；
4.参与注册项目全周期管理，监控关键节点进度，确保按时交付申报结果；
5.负责内部注册数据库维护，定期输出项目状态报告及风险预警信息。

任职要求：

1、2027届大专及以上学历在读，医学、药学、生物医学工程或相关专业优先；
2、具备优秀的英语读写能力，能熟练查阅英文法规文献及撰写专业文档；
3、对医疗器械行业有浓厚兴趣，了解ISO 13485或FDA/CE相关基础流程；
4、学习能力强，逻辑思维清晰，具备良好的跨部门沟通协作及抗压能力；
5、责任心强，工作细致严谨。 公司简要介绍：
公司名称:深圳市金准生物医学工程有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于生物医药体外诊断（IVD）行业中快速检测（POCT）、生物玻片、生物芯片和分子诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。研发产品类别涵盖***、心血管疾病、肾损伤、糖尿病、自身免疫疾病等。
公司具备通过国家认证的标准GMP净化车间，标准的试剂和仪器研发、质检实验室，公司产品质量管理体系已通过ISO13485：2003体系认证。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。在此平台上公司主要开发灵敏度高，操作简便、精确定量、自动化强的免疫诊断产品，立志为人类的健康事业写出新的篇章。欢迎您的加入！