[上海]上海亚盛医药科技有限公司

职位：药物警戒高级专员
发布时间：2026-10-19
工作地点：上海
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：基础医学 临床医学 护理学 药学 化工与制药 外国文学
职位描述
药物警戒高级专员 15万元/年

2026-10-19 15:55:59发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：上海市
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：卫生专业技术人员
需求专业：临床医学类,护理类,药学类,中医药类,医学技术类

职位描述：

岗位职责
1、熟知当地安全报告相关的法规和公司SOP，确保遵循当地监管要求递交安全报告至相关各方（如监管部门、研究者、伦理委员会等）
2、负责个例安全报告的处理，包括：
审核报告、翻译、数据录入、编码、起草描述、与报告者沟通，发送质疑；
向监管部门报告，跟踪和存档向监管部门递交的安全报告，回复来自监管的安全报告相关质疑；迟发报告通报及采取纠正和预防措施（CAPA）
3、协助定期或汇总报告（如境外不良事件/反应列表，SUSAR列表，PSUR，PBRER等）的准备，并根据当地要求向相关部门（如监管部门、伦理委员会等）递交报告。
4、提供安全报告列表支持安全数据监测
5、PV运营工作内容及时存档
6、作为公司内部的药物警戒联络人，提供药物安全性报告意见
7、如适用，与外部合作伙伴沟通以确保公司药品安全报告的合规
8、跟踪当地法规/流程及行业操作规范的更新或改变
任职资格
1、熟悉药物警戒知识，例如：ICH指南、中国相关法规、行业规范等。
2、英语口语和书写流利
3、医学科学相关专业的学士学位或以上，医学/药学专业优先。
薪资福利
有竞争力的薪酬，五险一金、补充商业保险、年度体检等

联系方式：

联系人：姜*
简历接收邮箱：X********@

公司介绍：

亚盛医药（港股：6855.HK，美股：AAPG）是立足中国、面向全球的港澳台投资创新生物医药企业，专注肿瘤领域原创小分子新药研发、临床与商业化，聚焦细胞凋亡、靶向蛋白降解等前沿机制，打造多款 First-in-class/Best-in-class 候选药物；核心产品耐立克 ？（奥雷巴替尼）为国内首个第三代 BCR-ABL 抑制剂，利生妥 ？ 为 Bcl-2 抑制剂，两款自研新药已实现商业化，填补国内相关治疗空白；公司同步在中美欧澳推进 40 余项全球临床试验，多个品种获得 FDA 孤儿药、快速通道资格，搭建国内商业化团队，依托港股 + 美股双上市国际化平台，持续推动创新药物惠及海内外患者。

公司基本信息

上海亚盛医药科技有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：外商投资企业
单位规模：1000人以上
单位标签：环境好,双休,五险一金

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