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[广州]广州汉腾生物科技有限公司

职位:制剂生产工程师|高级工程师
发布时间:2026-10-22
工作地点:广州
信息来源:浙江大学
职位类型:全职
专业标签:生物科学 药学 基础医学
职位描述
广州汉腾生物科技有限公司

招聘信息

制剂生产工程师/高级工程师

2026-10-22 09:31:44

职位描述

"职责描述:
1、负责生物药制剂生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护;
2、依据生产计划,制定生产指令及排期排班;
3、带领团队,严格按照GMP要求完成制剂生产任务,包括器具清洁/灭菌、备料、半成品配制、灌装加塞、轧盖、灯检、包装等工序生产任务;
4、编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件;
5、协助质量部门完成变更及偏差的处理
6、及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等;
7、制定并实施制剂车间的验证方案,如设备确认(FAT/SAT/IOPQ)、清洁验证、工艺验证(培养基模拟灌装)等;
8、与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作;
9、完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、本科或以上学历,药学、生物学或相关专业,3-5年以上制剂生产经验;大专学历需有5-7年以上制剂生产经验及团队管理经验;
2、熟悉制剂生产流程及相关无菌操作,有GMP制剂大规模生产经验者优先;有项目管理经验者优先;
3、有较强的沟通能力、执行能力和管理能力。
4、熟悉Office办公软件的操作;
5、能熟练阅读英文材料以及用英文作简单交流者优先;
6、性格开朗,责任心强。"

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:理学,工学,医学

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