[南昌-进贤县]江西隆莱生物制药有限公司

职位：产品QA
发布时间：2026-10-22
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
专业1:制药工程
专业2:化学
福利:培训 包吃包住 免费工作餐
职能类别:质量工程师
原料药 / 中间体方向产品 QA，主要负责生产现场 GMP 监督稽查、批记录审核、质量风险跟进，有原料药、中间体同行业经验优先，制剂经验相对不太匹配岗位节奏。

岗位职责
负责原料药 / 中间体生产现场质量监督、过程稽查，跟进生产各工序 GMP 合规执行情况，及时发现、反馈现场质量风险，推动整改闭环；
参与生产批记录、辅助记录的审核，确保记录真实、完整、规范，符合法规与公司质量体系要求；
配合偏差、变更、CAPA、OOS/OOT 等质量事件的调查、资料收集与跟进；
协助内部 GMP 自查、客户审计、官方核查的现场准备工作，配合审计接待；
对接生产部门，开展现场质量宣导、合规提醒，协助提升一线人员质量意识；
配合体系 QA 完成文件修订、培训落地、质量台账维护等相关工作。
可接受实习

任职要求
大专及以上学历，药学、制药工程、化学、化工等相关专业；
有 原料药、医药中间体行业 QA 相关经验，熟悉 GMP 规范，熟悉生产现场稽查、批记录审核、偏差 CAPA 基础流程，能常态化下车间跟进生产；细心严谨，具备良好的沟通能力，能客观识别现场质量问题，推动问题改善；有 CDMO 药企经验等优先。 公司简要介绍：
公司名称:江西隆莱生物制药有限公司
公司类型:外资（非欧美）
公司规模:150-500人
公司介绍:江西隆莱生物制药有限公司成立于2009年, , 2011年建成, 2012年底与美国公司凯瑞斯德（苏州）生化有限公司合并。目前王鹏博士担任合并新公司总裁并兼任隆莱公司董事长及总经理。
公司由国际知名投行美国凯鹏华盈领衔投资，其它投资者包括以色列，日本，苏州及江西创投等。公司前期投入一亿元人民币，目前正在进行二期投资， 预计二期投资二亿元人民币。
公司拥有国内外专利二十几项, 特别在不对称氢化方面具有全球领先技术, 已和全球***的前二十多家制药巨头保持良好的业务往来， 产品全部出口. 其中临床三期产品8个，临床二期产品22个. 产品包括抗癌，乙肝，丙肝，艾滋病，II 型糖尿病，忧郁症，高血压等序列世界领先的高科技产品。
公司研发总部设在苏州工业园区，销售公司分别在美国，英国及印度。公司共拥有海内外博士14名， 硕士23名，总员工约260人。目前隆莱人意气风发，人心所向： 公司有人才，有技术，有产品，有市场，有资金 - 公司已初订在2017- 2018年在海内外上市！
因业务发展迅速，二期工程竣工之际，诚邀广大有识之士的加盟，共创美好的未来！
公司宗旨：踏踏实实做事，认认真真做人！
我们的理念是： 公司和员工一起创业， 一起发展， 共创未来！