[湖南]湖南德普斯医疗科技有限公司

职位：医疗器械注册专员
发布时间：2024-02-20
工作地点：其它
信息来源：湖南大学
职位类型：全职
专业标签：化工与制药 化学 药学
职位描述

湖南德普斯医疗科技有限公司

医疗器械注册专员

4K-8K/月 湖南省 湘潭市 本科及以上

职位诱惑：绩效奖金 岗前培训 节日礼物 岗位晋升 带薪年假

发布时间：2024年2月20日

职位描述

岗位职责：

1、本科及以上学历，制药工程、药学、化学、电气工程等相关专业；

2、2年以上医疗器械产品注册经验，有国内二类（有源、无源）注册全流程工作经验；

3、文字撰写能力强，逻辑思维能力强；

4、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范的要求；

5、熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理等；

6、熟练使用office应用软件；

7、学习能力强，逻辑缜密；工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备良好的解决问题能力；

8、良好的人际沟通交往能力以及组织协调能力；

9、良好的团队合作能力及敬业精神；

10、工作踏实认真，具有较高的团队合作精神，能够承受一定的工作压力。

岗位要求：

1、本科及以上学历，制药工程、药学、化学、电气工程等相关专业；

2、2年以上医疗器械产品注册经验，有国内二类（有源、无源）注册全流程工作经验；

3、文字撰写能力强，逻辑思维能力强；

4、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范的要求；

5、熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理等；

6、熟练使用office应用软件；

7、学习能力强，逻辑缜密；工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备良好的解决问题能力；

8、良好的人际沟通交往能力以及组织协调能力；

9、良好的团队合作能力及敬业精神；

10、工作踏实认真，具有较高的团队合作精神，能够承受一定的工作压力。

投递说明：

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单位简介

湖南德普斯医疗科技有限公司成立于2019年10月14日，公司以创新材料技术和创新医疗器械产品为核心，着力突破国内医疗器械在创面诊断、治疗中高端市场的发展瓶颈，助力“中国智造”，力争成为国内创面医用生物材料产品的领先者和全球唯一产品覆盖烧伤与创面诊断、治疗和修复全过程的公司。 公司建设初期，依托位于浙江和上海的研发基地，具备了医用近红外光谱诊断设备、负压引流系列产品和创面治疗类敷料产品的转化生产能力；后期将进一步形成本地化的研发转化平台。公司目前已获证专利24项（覆盖美、英、法、德），其中发明专利10项，实用新型专利14项；在申请专利11项，其中发明专利8项，实用新型3项；在研项目49项，其中III类医疗器械项目4项。 目前，在湖南湘潭综合保税区拥有3000余平米的研发、转化、生产基地；在湖南长沙亿达智造产业小镇拥有1450平的自主产权的生产厂区。已注册和注册中的产品主要包括：一是“医用近红外光谱烧伤深度诊断仪”项目，拥有自主知识产权，荣获“2021年中国康复医学会科学技术一等奖”，产品上市将重新定义“国际烧伤与创面诊断标准”。二是负压套装产品，国内首张便携式负压引流治疗产品注册证，20年初上市销售，反馈较好，优化临床治疗产品路径，解决慢性创面患者居家治疗难题。三是“烧伤急救包”和“医用细菌纤维素”项目，拥有自主知识产权，在浙江省“奇思妙想浙江行”2020创业大赛总决赛中荣获“优胜奖”。该系列产品上市将联合中华医学会普及国内烧伤院前救治标准，将产品纳入公共安全、居家、学校防护类产品进行推广。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



湖南德普斯医疗科技有限公司


领域：制造业

规模：50-150人

地址：湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面