[四川]四川仁安药业有限责任公司

职位：QA专员
发布时间：2024-03-11
工作地点：其它
信息来源：成都中医药大学
职位类型：全职
专业标签：化学 药学
职位描述

四川仁安药业有限责任公司

QA专员

6K-8K/月 广安 本科及以上

职位诱惑：年底双薪 绩效奖金 健康体检 节日礼物 岗前培训 包吃包住

薪酬福利：五险一金

发布时间：2024年3月11日

职位描述

岗位职责：

1. 建立和维护产品技术资料档案；

2. 负责外送样品的确认；

3. 负责处理客户反馈和投诉；

4. 跟踪生产计划的执行情况，审核内控COA；

5. 配合偏差调查，审核处理报告，跟踪CAPA的执行情况；

6. 负责变更评估，审核变更控制报告，跟踪控制措施的执行情况；

7. 根据销售和客户需求，确定发货批次，并审核客户COA；

8. 跟踪产品稳定性考察计划执行情况、负责稳定性数据趋势分析，审核稳定性考察报告；

9. 审核工艺验证/清洁验证方案和报告，返工方案/报告，试验方案/报告，工艺类文件；

10. 根据现场QA的日常GMP监管情况，对所有与注册工艺不符合情况进行汇报，评估及跟踪控制措施完成情况；

11. 协助验证QA完成验证总计划的编写，跟踪验证总计划的执行情况；

12. 完成产品和公用系统年度质量回顾；

13. 配合撰写年度质量报告；

14. 协助完成项目注册申报，许可检查，GMP符合性检查申报工作；

15. 参与自检和迎检。

岗位要求：

1. 药学、化学、生物相关专业本科学历；

2. 解国内外GMP法规和各类指南；

3. 熟练使用office，Mintab软件；

4. 英语四级以上，听说读写熟练最佳；

5. 较强的数据统计分析能力、计划管理能力、具备风险控制意识。

投递说明：

1、联系电话：0826-5666189

2、简历投递：renan.hr@

其他描述：

1. 完善的薪酬体系，提供良好的晋升机会和专业培训；

2. 实习期购买意外险；转正后购买五险一金；

3. 免费食宿/租房补贴；

4. 带薪假期；

5. 节日礼品；

6. 年度体检。

单位简介

四川仁安药业有限责任公司属成都倍特药业股份有限公司全资子公司，成立于2013年6月，是一家致力于高端原料药和中间体研发、生产和销售为一体的高新技术企业。 四川仁安药业有限责任公司目前建有两个生产基地，分别位于四川省广安市岳池县和成都市青白江区，总部设立于岳池生产基地。其中岳池生产基地占地面积325亩，建筑面积55636.83平方米，拥有8个GMP生产车间，1个中试车间，职工近800人，主要生产青霉素类无菌原料药、头孢类非无菌原料药、普通非无菌原料药（包括麻精类药品）、易制毒原料药等，拥有55个原料药生产批件，其中18个品种通过国家GMP认证并实现工业化生产，无菌原料药“氨苄西林钠”品种通过了欧盟、日本两大国际GMP认证。青白江生产基地占地面积30亩，建筑面积6100平方米，拥有2个GMP生产车间，主要生产普通非无菌原料药。 公司组建了“广安市生物医药产业技术研究院”、“广安市院士专家工作站



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



四川仁安药业有限责任公司


领域：制造业

规模：1000-5000人

地址：四川省广安市岳池县九龙镇工业园区健康路仁安段9号