[郑州其它]上海成泰医药科技有限公司

职位：项目监查员CRA
发布时间：2024-03-11
工作地点：其它
信息来源：河南中医药大学
职位类型：全职
专业标签：临床医学 公共卫生与预防 生物科学 药学 基础医学 工商管理 统计学
职位描述
上海成泰医药科技有限公司
项目监查员CRA

薪资：8K-12K/月
工作地点：郑州市
学历：本科及以上
职位诱惑：绩效奖金 节日礼物 岗位晋升 年度旅游 健康体检
薪酬福利：五险一金
发布时间：2024年3月11日

职位描述

岗位职责：

1、核查研究原始数据和记录文件。

2、协助研究者完成疫苗临床研究现场相关工作。

3、研究现场出差，协助研究者完成常规监查访视。

4、整理统计研究资料中的疑问数据，寻找相关研究者解决数据疑问。

5、协助研究者完成项目档案管理常规工作。

6、撰写项目培训及会议记录。

岗位要求：

1、临床医学，药学类，公共卫生，预防医学，生物技术等医学类专业。

2、良好的英文听说能力，熟练运用Office办公软件。

3、工作认真负责，能吃苦耐劳，有团队意识，服从工作安排。

4、能适应每个月2-3周左右的出差计划。

工作地点：固定工作地点郑州市郑东新区，出差地在各级疾控中心。

投递说明：

1.监查员需经常出差，出差地在各级疾控中心。

2.表现优秀可转正。

单位简介

北京中生恒益医药科技有限公司是一家专业的药物临床试验合同研究组织（Clinical Research Organization,简称 CRO）,并建立有上海成泰医药科技有限公司，以提供高效、高质量的服务，尤其擅于预防用生物制品领域的临床研究。
公司致力于为国内医药厂家提供专业的药品开发服务，服务的内容涵括：临床的申报、基地的注册申请、临床试验的 组织和监查、第三方稽查、临床硏究数据管理、数据统计、人员培训等。主要涉及生物疫苗类临床硏究的开展，数据统计分析，注册申报等相关领域。
自2015年以来，已帮助客户完成各类临床研究项目90余项，7个疫苗产品已经注册上市销售，20余项临床硏究已经通过国家药监局的注册核查。其中公司负责的中国生物集团北京生物及武汉生物两款新冠灭活疫苗I期、II期、III期临床试 验及相关桥接试验均获得成功并在2020年12月率先获得国家药监局附条件批准上市，2021年底正式批准上市。
公司目前已经在河南、山西、湖南、湖北、云南、山东等国内优质疫苗临床研究负责机构（省CDC）开展合作进行疫苗临床硏究、同时公司团队曾远赴在阿联酋、埃及、巴林、约旦、阿根廷、秘鲁开展海外临床试验，具备国际临床试验的组织开展能力。
公司拥有一支成熟、专业的监查员团队，约130余人。团队的成员接受过国家药品监督管理局关于药物临床试验质量管 理规范（NMPA-GCP）,国家监查员（monitor）高级硏修班技能和项目管理培训及多项相关知识的培训，并有多年的药物临床行业工作经验。

上海成泰医药科技有限公司
领域：科学研究和技术服务业
规模：50-150人
地址：郑州市郑东新区东风南路绿地中心北塔1301室

投递简历：jo***.cn[点击查看]