[杭州]西湖艾凯利元（杭州）生物科技有限公司

职位：工艺开发与研发员
发布时间：2024-03-26
工作地点：其它
信息来源：浙江大学
职位类型：全职
专业标签：法学 生物工程 生物科学 临床医学 化学
职位描述
西湖艾凯利元（杭州）生物科技有限公司

招聘信息

工艺开发与研发员

2024-03-26 15:07:16

职位描述

1.参与和协助公司在研产品和管线的工艺开发、质量研究、研究样品、临床样品的放行检测相关的分析方法开发、确认以及方法学验证等工作，撰写报告及审核；

2.参与团队的工艺开发、稳定性研究、质量研究以及批放行样品的日常分析检测工作；

3.协助IND申报中的质量分析与研究工作，制定部门工作计划以及任务分配等；

4. 协助IND申报资料包括质量研究、稳定性研究、检定规程等的撰写工作；

5. 参与部门内以及部门间的日常协调工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题；

应聘条件：

1．硕士及以上学历,生物科学、生物技术、生物工程及其他相关专业。

2.熟练阅读专业文献，具备一定的生物药物的产品或工艺意识，具备常规生物化学，分子生物学和细胞生物学基础实验技能，具有生物制药公司相关工作经验，熟悉生物药品或疫苗的分析方法开发、确认和方法学验证，熟悉国内外有关细胞治疗产品或相关生物制品临床前研究相关的注册法规要求和指导原则等；

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:不限

单位简介

艾凯生物成立于2021年3月，以源头创新带动产业进步，从对生命的原始探索扬帆起航，以诺奖的科学高度为理论基石。以诱导多能干细胞（iPSC）为起点，致力于应用iPSC、基因编辑、干细胞分化等前沿技术赋能细胞，秉承“临床需求为导向，以患者为核心”的研发理念，革新肿瘤免疫与再生医学治疗方案，为患者提供通用、有效、可负担的细胞产品。

专注于应用诱导多能干细胞(iPSC)、基因编辑技术等前沿科学来攻克癌症和其他免疫相关疾病。公司致力于开发新一代通用型细胞疗法，实现患者获益的最大化。秉承以“临床需求为导向，开展以患者为核心的药物研发”，解决尚未被满足的治疗需求。

艾凯核心团队有丰富的干细胞产品研发和产业化经验，掌握以多能干细胞为基础的通用性细胞治疗的关键技术。管理团队在探索新的生物学、开发创新疗法、创造强大的知识产权、推出新的商业模式和培养高价值的战略合作方面充满激情和经验。

艾凯在全球拥有多个研发基地，包括澳大利亚墨尔本创新研发中心、中国上海研发中心，中国苏州GMP生产基地。在细胞治疗领域受到了国内外资本青睐和支持，已完成数亿元的融资。

艾凯坚持“严谨、创新、平等、共赢”的核心价值理念迅速发展。期待您的加入，让我们共同见证细胞治疗带给生活的未来与希望。

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