[沈阳]北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司

职位：药品注册专员
发布时间：2024-04-17
工作地点：其它
信息来源：沈阳药科大学
职位类型：全职
专业标签：化工与制药 管理科学与工程 药学
职位描述
药品注册专员
8500-9499 | 辽宁省沈阳市 | 全职 | 硕士

2024-04-17发布

职能类别：医疗健康

招聘人数：3人

工作经验：不限

语言要求：不限

联系人: 马琦

联系人电话: 1****419683（登录后查看联系方式）

需求专业：【硕士】微生物与生化药学、生物与医药、药事管理学

职位详情

岗位职责：
1、协助准备申报资料及注册申报文件的汇总、整理，按照药政部门的要求和规范进行提交
2、跟进品种的受理和审评进度，及时更新和反馈审评审批信息
3、对各业务模块提交的申报资料和数据的形式审查及一致性复核
4、及时跟踪、收集国内外药政部门的政策法规
5、协助组织开展法规的宣讲和培训，做好各业务部门的法规支持工作
6、参与新品的立项政策法规调研
7、参与公司药学，非临床，临床模块申报资料的审核
8、参与药政部门要求开展的现场考核的准备工作
9、针对品种研发过程中的疑问，及时与药政部门进行咨询沟通
10、领导安排的其他工作

任职要求：
1、硕士或博士学历，注册、药事管理学相关专业
2、了解新药研发流程、药品注册法规、国内外各项技术指导原则
4、具备一定的英文读写能力和文献查阅能力
5、参与过I类生物制品申报经验优先
6、参与过生物制品研发经验者优先
7、参与过成功申报获批经历者优先

工作地址

沈阳经济技术开发区开发二十五号路91号-A8


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北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司

单位性质： 其他企业

单位行业： 科学研究和技术服务业

单位规模： 150-500人

投递简历：sy***com[点击查看]