[合肥]上海博佳医药科技有限公司

职位：数据管理员
发布时间：2024-05-14
工作地点：其它
信息来源：安徽中医药大学
职位类型：全职
专业标签：临床医学 药学 设计学 工商管理 基础医学
职位描述
上海博佳医药科技有限公司
数据管理员

薪资：6K-8K/月
工作地点：安徽省 合肥市
学历：本科及以上
职位诱惑：年底双薪 绩效奖金 岗前培训 扁平管理 岗位晋升
薪酬福利：五险一金
发布时间：2024年5月14日

职位描述

岗位职责：

1. 承担临床试验的数据管理工作

2. eCRF的设计，协助数据库和EDC系统的测试

3. 进行数据核查和疑问管理，参与医学编码工作

4. 撰写数据管理计划

5. 撰写数据核查计划

6. 撰写数据管理报告

岗位要求：

要求：本科及以上学历，医药学或临床相关专业；了解GCP及ICH原则；熟悉运用office等办公软件；工作认真细致有耐心，注重细节，责任心强。

投递说明：

联系方式：

联系人：HR-刘女士（18756239119）、HR-徐女士（18360900735）

联系电话：0551-67133056*646、021-20228630*681

联系邮箱：hr@

联系地址：上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商务中心1号楼501 -504（沪）

北京市丰台区南三环马家堡西路15号时代风帆大厦二区2209室（京）

合肥市高新区创新大道与彩虹路交叉口创新国际B座1902室（皖）

网址：ww***net[点击查看]

公众号：医药佳音

单位简介

北京博之音科技有限公司（2004年成立），2007年在上海设立上海博佳医药科技有限公司，均为国家级高新技术企业，2020年初成立北京博之音科技有限公司合肥分公司（三家同一法人，一体经营），是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。博之音&博佳拥有专业人员超过150人，主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务，也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商，具有丰富的经验。

公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统，均通过验证（Validation），拥有自主知识产权和商标。其中电子化数据管理系统（DAS for EDC）和临床试验中央随机系统（DAS for IWRS）,已经应用300多个临床试验项目，包括企业新药注册和国家级科研项目，用户范围已覆盖全国30多个省市（含香港、台湾地区），约800家临床单位，在行业中具有重要影响；并为多个国际医药公司提供过技术服务。苹果酸奈渃沙星胶囊，阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏，全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药，均采用EDC和IWRS，并由本公司提供数据管理和统计服务。

公司每年参与1000余项临床试验项目，业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程，合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业，包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。

2006年接受WHO考察，承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析（含PK和BE分析）工作，项目结束顺利通过WHO稽查。我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”，I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担，含耐受、药代、PKPD，QTQ试验。公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行，目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。

?公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一，本研究团队接受美方培训，与国际EDC供应商合作交流紧密，可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。公司接受多次各方专家稽查和视察，包括知名国际稽查专家，WHO，外企稽查专员，以及CFDA新药审评专家等，均获得好评，也积累了丰富稽查经验。

7.22后，接受CFDA监管机构项目稽查53次，多个项目获批，如：硫酸氢氯吡格雷（全国首个一致性评价项目）、注射用紫杉醇白蛋白结合型（优先审评品种）、草酸艾司西酞普兰片（首家通过一致性评价项目）、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原（7.22后首个获批的血液制品）、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。

上海博佳医药科技有限公司
领域：科学研究和技术服务业
规模：150-500人
地址：浦东新区祖冲之路2277弄世和商务中心1号楼501-504室

投递简历：ah***.cn[点击查看]