[杭州其它]启元生物（杭州）有限公司

职位：分析经理
发布时间：2024-07-01
工作地点：其它
信息来源：浙江中医药大学
职位类型：全职
专业标签：生物科学 药学 基础医学 化学
职位描述
分析经理
15000-19999 | 浙江省杭州市临平区 | 全职 | 硕士

2024-06-28发布

职能类别：医疗健康

招聘人数：1人

工作经验：不限

语言要求：不限

联系人: 刘女士

联系人电话: 0571-8****868（登录后查看联系方式）

需求专业：【硕士】医学生物化学与分子生物学、药物分析学、药物化学

职位详情

岗位职责：

1. 主导化药小分子创新药（API及制剂）药学研究分析工作，包含方法开发，标准建立，药学质量研究，申报资料撰写等；

2. 负责药物分析研究工作，如文献资料的检索、研究计划制定实施、研究结果归纳总结等及CRO对接等工作；

3. 负责创新药研究思路，杂质解析，资料撰写；

4. 负责制定、修订、审核以及维护实验室管理规程，保证研发实验室的高效运转并符合ICH、CFDA等相关要求；

5. 负责组织和监督实验室仪器设备的选型、购买、调试、验证以及维护，负责建立仪器使用以及维护标准操作规程；

6. 负责合理搭建通用分析部门团队，包括但不限于部门人员招聘，培训，业绩考核等相关工作；

7. 上级领导安排的其他工作等。

任职资格：

1. 学历：硕士及以上学历

2. 专业：药物分析、分析化学或相关专业；

3. 工作经验/行业经验/本岗位经验：创新药小分子工作经验，具有从立项到申报的完整工作经历

4. 知识/技能：熟悉国内国际相关指导原则和GMP要求，熟悉相关法规和技术要求；熟练应用、维护各类分析仪器；熟练掌握药品检验试验技能；能够独立撰写注册申报资料及原始记录；对前沿检测方法和检测手段（如质谱，离子色谱，核磁等）有较成熟的认知；有FDA申报资料撰写经验可优先考虑；

5. 外语程度：CET-4及以上

6. 计算机能力：良好的电脑技能

7. 出差频率： 偶尔出差

8. 其他：热爱新药研发工作，学习力强，具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。

工作地址

浙江省杭州市杭州市余杭区东湖街道兴中路355号2幢901室


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启元生物（杭州）有限公司

单位性质： 其他企业

单位行业： 科学研究和技术服务业

单位规模： 少于50人

投递简历：jo***.cn[点击查看]