[深圳]深圳普门科技股份有限公司

职位：技术法规工程师
发布时间：2024-08-20
工作地点：深圳
信息来源：安徽中医药大学
职位类型：全职
专业标签：化学 基础医学 药学 工程力学 临床医学
职位描述
深圳普门科技股份有限公司
技术法规工程师

薪资：8K-13K/月
工作地点：深圳市
学历：本科及以上
职位诱惑：扁平管理 岗位晋升 股票期权 弹性工作 带薪年假
薪酬福利：五险一金
发布时间：2024年8月19日

职位描述

岗位职责：

1、负责国际、国内IVD产品注册认证工作的策略制定、资料收集、审核、编写、申报和归档；
2、负责与注册审评机构、公告机构、检测机构、临床试验机构、注册代理机构等的沟通联系；
3、负责相关医疗器械法规和标准的搜集、识别与解读，为其他部门提供法规支持；
4、协助部门制度与平台建设，不断提升专业能力

岗位要求：

1、生物、化学、药学、医学检验等相关专业，本科及以上学历
2、良好的英语读写能力，英语可作为工作语言优先
3、良好的沟通协调能力
投递说明：

邮箱投递：campus@

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单位简介

深圳普门科技股份有限公司是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备企业，国家高新技术企业，科创板上市企业（股票简称：普门科技；股票代码：688389）。公司致力于治疗与康复产品、体外诊断产品及配套试剂的研发、生产、全球销售和服务。

公司荣获国家科学技术进步奖一等奖、荣获中国分析测试协会科学技术奖【特等奖】、荣获深圳市科学技术进步奖一等奖等。经过国家六部委批准设立【院士工作站】；建成了 广东省工程技术研究中心 、 深圳市工程技术研究中心 、 深圳市工程实验室 、 深圳市企业技术中心 、 博士后创新实践基地 等6大技术创新平台。先后承担国家科技部、发改委、工信部、省级、市区级研发及产业化项目30多项。

在体外诊断产品领域，建成电化学发光免疫分析技术平台。在免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学、分子诊断等检测技术平台，自主开发特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂。

在治疗与康复产品领域，基于多元化的治疗与康复产品，以疾病和临床科室为中心，为临床内科、外科、皮肤科等多科室提供定制化、专业化的床旁治疗与康复解决方案。荣获国家工业和信息化部 、民政部、卫健委授予的 智慧健康养老应用试点示范企业 称号。

公司具有包括研究开发、生产制造、销售服务和质量管理等体系完善的医疗器械产业化平台，在全国积极打造治疗与康复设备和体外诊断产品产业链。

目前，普门科技研发的诊疗产品在全国16000多家医院装机使用，取得了显著的临床诊疗效果，临床医生和患者给予了极高的评价，社会效益非常显著。装机医院包括1900余家知名三级医院。产品远销全球90多个国家和地区，覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等市场。

深圳普门科技股份有限公司
领域：制造业
规模：1000-5000人
地址：深圳市南山区松白路1008号15栋4楼

投递简历：ah***.cn[点击查看]