[海南]齐鲁制药（海南）有限公司

职位：研发制剂
发布时间：2024-08-27
工作地点：其它
信息来源：浙江工业大学
职位类型：全职
专业标签：药学 化工与制药 化学
职位描述
研发制剂
7500-8499 | 海南省海口市秀英区 | 全职 | 硕士

2024-08-26发布

职能类别：药品研发工程师

招聘人数：2人

工作经验：不限

语言要求：英语

联系人: 周昌华

联系人电话: 0898-6****673（登录后查看联系方式）

需求专业：【硕士】制药工程、生物与医药、药学、药学、药学（专业学位）、药学（专业学位）

职位详情

岗位介绍：
1、负责仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作，独立完成或在知道下完成仿制药药物的制剂学开发工作；

2、负责或参与仿制药药物处方前研究；

3、根据ICH、FDA、EMEA、CFDA、等对国内外小分子药制剂开发相关法规，起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP；

4、负责面向FDA、EMEA，以及CFDA的制剂研发的实验实施工作，以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料；

5 、审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；

6、配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。

任职要求：
1、学历，硕士以上，有海外工作经验者优先，博士学历优先；
2、专业：药剂学、药学、生物化学等相关专业 具有较强的药学基础和较为丰富的药物制剂学研发经验，熟悉国内外药物研发的要求与法规；
3、能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的，与产品开发、申报过程相关的大量英文文献；
4、具有较强的英文起草能力，能以中英文起草和审核研发报告； 对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均由很好的了解

工作地址

南海大道273号-A

齐鲁制药（海南）有限公司

单位性质： 其他企业（含民营企业等）

单位行业： 制造业

单位规模： 1000-5000人

投递简历：zj***com[点击查看]