[浙江]浙江海翔药业股份有限公司

职位：QA管理员
发布时间：2024-09-06
工作地点：其它
信息来源：东北石油大学
职位类型：全职
专业标签：化学 化工与制药
职位描述
QA管理员 6000-7999

2024-09-06 08:46 发布

职位要求：

工作城市：浙江省台州市

招聘人数：8人

职位性质：全职

学历要求：本科及本科以上学历

工作经验：不限

语言能力：英语

需求专业：应用化学,化学,制药工程,化学工程与工艺

职能类别：

职位描述：

1.接受QA产品监管组长的直接领导，做好公司相关的产品质量管理工作
2.负责所负责产品的批记录发放和收回工作；
3.负责成品及部分中间体的批记录的审核流转；
4.完成批审核涉及到的追溯表，台账等工作；
5.负责所管辖产品的放行工作，负责放行涉及到的各类单据，追溯工作；
6.负责出厂中间体和原料药（除中国和出口欧盟原料药及兽药中国市场）的放行；
7.负责所审核放行的批生产记录归档工作；
8.负责原料药数据上传、COC及批证明等工作；
9.负责产品/洁净区月报的分析编制和年报的编写；
10.负责产品/洁净区年报的年报的编写，负责持续工艺验证等验证方案和报告的起草；
11.负责监管区域的现场监管，包括验证及日常的现场GMP符合性监管；
12.协助所管辖区域的偏差调查，跟踪所管辖区域各类CAPA行动的执行；
13.参与变更评估工作，跟踪变更行动的执行；
14.协助OOS生产调查；
15.协助OOT的生产调查；
16.协助审计/认证资料的准备、整改，及协助审计/认证的接待；
17.协助审计/认证资料的准备、整改，及协助审计/认证的接待，日常及时更新官方审计所涉及到的产品相关台账；
18.参与顾问咨询工作；
19.参与各类产品相关的验证/确认等
20.及时完成本人的月度总结及计划（月度绩效考核）；

单位简介：

浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码:002099)位于浙江台州，是国内知名民营企业东港工贸集团旗下的上市公司，主要生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体；是全国医药工业企业创新能力百强企业、国家火炬计划重点高新技术企业，公司建有“国际企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“浙江省院士专家工作站”“浙江省海翔药业研究院”。公司旗下拥有10余家全资子公司，现有员工3000余人。

公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体，医药产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区，其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上，无论在产业规模、技术质量，还是在产品应用等方面均处于行业领导地位。“染八牌”活性染料被评为中国名牌产品和国家优秀火炬计划产品。

与全球知名制药、染料公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司是我们的重要合作伙伴。

浙江海翔药业股份有限公司

单位行业： 制造业

单位性质： 其他企业

单位规模： 1000-5000人