[南京]北京思睦瑞科医药科技股份有限公司

职位：药物警戒专员
发布时间：2024-09-11
工作地点：南京
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：药学 化工与制药
职位描述
药物警戒专员 10万元/年

2024-09-11 15:16:49发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省南京市江宁区
招聘人数：2
学历要求：硕士
职位类别：科学研究人员
语言能力：英语
需求专业：药学

职位描述：

岗位职责
1.维护公司安全性数据库的运行，确保所有个例安全性报告（ICSR）准确及时录入安全性数据库；
2.负责临床试验中ICSR的数据录入、数据质量审核，处理流程符合法规的要求及公司相关规定；
3.确保在规定的时限内向监管机构、伦理和研究者递交报告；
4.负责准备及撰写定期安全性更新报告（DSUR、PSUR）及不定期的安全性总结报告；
5.负责准备及撰写安全管理计划（SMP）；
6.给予部门内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持；
7.根据需要，给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训。
任职资格
1.本科及以上学历，医药相关专业；
2.工作细心严谨，有责任感，有时间管理能力和良好的沟通能力；
3.英文水平好，英语六级优先考虑。
薪资福利
年终奖

联系方式：

联系人：丁**
简历接收邮箱：i***@

公司介绍：

北京思睦瑞科医药科技股份有限公司成立于2008年，思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业服务能力的医药研发合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案，业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床试验数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。通过全面的服务体系和严格的质量标准，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。

在多年疫苗临床试验领域的深耕与沉淀中，公司发展位居疫苗临床CRO行业领先地位。欢迎致力于医药产业发展的临研人加入！

公司基本信息

北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
单位行业：专业技术服务业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：301-1000人
单位标签：环境好,晋升快,年终奖,五险一金

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