[成都]成都苑东生物制药股份有限公司

职位：国际注册专员
发布时间：2024-09-18
工作地点：成都
信息来源：四川大学
职位类型：全职
专业标签：生物工程 管理科学与工程 临床医学 药学 化学 工商管理 外国文学
职位描述
国际注册专员
发布企业：成都苑东生物制药股份有限公司 丨 发布时间：2024-09-18

职位信息

职位名称 类型 性质 最低学历要求 人数 薪资

国际注册专员 其他科研类 全职 硕士 2 8000-9000

发布时间 2024-09-18 11:38:39

职位有效期 2025-08-31 23:59:59

专业 临床药学；化学；生物与医药；生药学；药事管理学；药剂学；药学；药物分析学；药物化学；药理学

工作地址 四川省成都市双流区

职位要求 1、药学、化学、药事管理等相关专业，硕士及以上学历； 2、熟悉国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程，了解各项指导原则； 3、英语6级以上水平，良好的英文听说读写能力

政治面貌 无要求

实习实践经验 无要求

职位简介 网址：ww***.cn[点击查看] 邮箱：hr@ 招聘热线： 13730641017 马经理 招聘部微信号-添加进入校招群，招聘微官网-了解岗位详情，在线投递简历

岗位职责 1、负责国际注册文件（英文）的资料整理、撰写、递交、后续跟进及维护工作，就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复； 2、负责更新和解读药品注册相关的法规政策和要求； 3、公司文件中英文翻译、校对，能提出专业的意见

单位信息

单位名称 成都苑东生物制药股份有限公司

单位性质 民营企业 单位行业 制造业

标签 行业50强 ; 高新技术企业 ; 上市企业

隶属单位 下属单位 单位官微

单位图片 视频介绍

单位介绍 单位简介

成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，公司成立于2009年，下设5家全资子公司，现有员工一千余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：苑东生物，股票代码：688513）。苑东生物始终坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的企业使命，聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域，先后实现了20余个化学药制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括4个国内首仿产品，14个通过一致性评价（其中4个为首家通过）产品，5个产品中选国家药品集中采购。公司化学原料药产品已进入国际市场，富马酸比索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。苑东生物以研发创新驱动，持续保持高研发投入打造研发核心竞争力。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台，建立了行业内领先的药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术等4大类核心技术，组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力，公司先后承担“国家重大新药创制专项”等省部级科技攻关项目40余项，获得授权国内外发明专利81项，其中国际专利15项。在聚焦领域，苑东生物以全球化视野布局50多个在研项目，其中创新药项目占比约20%，公司2个自主研发1类小分子创新药即将分别进入III期、II期临床试验；1个1类生物药已获IND受理。苑东生物建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队，确保了公司销售规模持续增长。苑东生物高度重视质量控制，是西南地区首家通过无菌制剂新版GMP认证企业，四川省首家通过原料药新版GMP认证企业，原料药已通过欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。随着按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的药品研发与生产总部基地在成都天府国际生物城开建，苑东生物的国际化战略加快实施，未来几年将整体迈入高质量创新发展阶段。苑东生物曾先后获得 “国家知识产权优势企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉；荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”等榜单。苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观，以“成就自我，服务大众，成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景，致力于成为全球麻醉镇痛领域领军医药企业。未来，公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐，坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略方向，以满足临床需求为己任，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品，为人类健康沐浴阳光。

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