[南京]江苏威凯尔医药科技股份有限公司

职位：药理毒理研究员
发布时间：2024-09-24
工作地点：南京
信息来源：沈阳药科大学
职位类型：全职
专业标签：工程力学
职位描述
药理毒理研究员
10500-14999 | 江苏省南京市 | 全职 | 不限

2024-09-24发布

职能类别：研发工艺岗

招聘人数：5人

工作经验：不限

语言要求：不限

联系人: 杨诗欣

联系人电话: 02556****605（登录后查看联系方式）

需求专业：【博士】中药学、临床药学、天然药物化学、天然药物化学、微生物与生化药学、生药学、药剂学、药剂学、药物分析学、药物分析学、药物化学、药物化学、药理学、药理学、【本科】临床药学、制药工程、应用化学、药学、药学、药学(理科基地班)、药学（日语强化班）、药学（理科基地班）、药学（英语强化班）、药物制剂、【硕士】中药学、中药学、中药学、临床药学、制药工程、化学、化学工程与技术、天然药物化学、天然药物化学、生物与医药、生物与医药、生物学、药剂学、药学、药学、药学、药学、药学、药物分析学、药物分析学、药物化学、药理学、药理学

职位详情

1、负责公司新药研发的临床前药效学、毒理学及药代动力学等相关资料的查询，整理，汇报及讨论工作，制定新药研发药理毒理开发方案，协调CMC与药理毒理之间沟通事宜；

2、负责CRO调研、审核，与CRO沟通、管理，协调、实施相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；

3、负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核；

4、负责新药报批资料中药理毒理部分的撰写，与注册、CMC和临床人员合作完成新药申报相关工作；

5、负责向相关领导汇报相关工作进展，以及组织相关会议讨论并解决试验过程中遇见的问题；

6、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药理学、药物代谢动力学等相关专业背景，硕士及以上学历，本科3年及以上工作经历，有相关药理毒理项目工作经验优先；

2、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则，有药效学评价试验及pk经历（体内、体外、PK）工作经历或背景者优先，有在CRO药理毒理及药代动力学背景者优先）；

3、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规（NMPA&FDA）；

4、具有良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强；良好文字写作功底；

5、有一定的项目管理经验，清晰的工作思路，具有较强的分析及解决问题的能力；

6、有新药申报工作经验者优先。

工作地址

南京市江北新区华康路136号


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江苏威凯尔医药科技股份有限公司

单位性质： 其他企业（含民营企业等）

单位行业： 科学研究和技术服务业

单位规模： 500-1000人

投递简历：sy***com[点击查看]