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[江西]江西迪赛诺制药有限公司质量保证部

职位:产品QA
发布时间:2024-09-29
工作地点:其它
信息来源:安徽医学高等专科学校
职位类型:全职
专业标签:药学 化工与制药
职位描述

江西迪赛诺制药有限公司

质量保证部产品QA

4K-6K/月 江西省 宜春市 本科及以上

职位诱惑:绩效奖金 带薪年假 免费班车 包吃包住

薪酬福利:五险一金

发布时间:2024年9月29日

职位描述

岗位职责:

1. 监督产品生产过程中GMP、工艺规程、批生产记录、操作规程文件执行情况及记录完成的及时性;

2. 负责产品(包括相应回收溶剂)工艺规程、批记录、岗位SOP、清洁SOP的审核;

3. 负责产品、中间体、中控、回收溶剂质量标准及检测方法的审核;

4. 负责拟发货产品标签的审核;

5. 负责放行前批生产记录和批检验记录审核、整理、装订;

6. 负责产品放行审核、放行台账的更新;

7. 负责客户小样的准备和发样电子资料和纸质资料(样品申请单、COA、标签照片、赠送证明)的存档;

8. 负责产品发货批号的确定、发货电子资料和纸质资料(备货通知单、COA、发货标签、包装照片、装车照片)的存档;

9. 负责周期性清洁的跟踪落实,转产清洁的检查确认;

10. 负责产品相关偏差、OOS、投诉、退货、不合格品的调查和处理;

11. 负责产品相关的OOT限度的建立;

12. 负责产品相关的变更的评估和实施的跟踪;

13. 负责工艺验证和清洁验证实施的跟踪,参与方案的审核;

14. 负责稳定性申请,稳定性方案/报告审核,稳定性试验执行情况跟踪;

岗位要求:

本科及以上学历,40岁以下,制药工程、药学等相关专业;

2. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训;

3. 具有一定的GMP理解和协调沟通能力,较好的发现问题的能力。

投递说明:

姓名+电话+专业+应聘岗位

其他描述:

购买五险一金、月度奖金、包吃包住、厂车接送、带薪年休假、免费培训、晋升空间广阔等。

单位简介

江西迪赛诺制药有限公司为上海迪赛诺医药集团股份有限公司全资子公司,公司为江西省招商引资重点企业,位于江西省樟树市医药化工园区,总占地面积 500 余亩。公司为国家高新技术企业,现拥有 8 项授权发明专利、4 项发明专利。公司主要从事抗艾滋病药物、抗新冠肺炎药物等抗病毒药物的研发、生产和销售,公司主要产品包括拉米夫定、依非韦伦、德特格韦、利托那韦、洛匹那韦等



提示:在微信扫描关注,可以直接投递简历哟



江西迪赛诺制药有限公司


领域:制造业

规模:150-500人

地址:江西省樟树市盐化工业基地

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