[河北]石家庄以岭药业股份有限公司

职位：临床医学研究员
发布时间：2024-10-10
工作地点：其它
信息来源：河北中医学院
职位类型：全职
专业标签：临床医学 基础医学 工商管理
职位描述
石家庄以岭药业股份有限公司
发布时间：2024-09-27
招聘职位：临床医学研究员
职位信息：
职位类别：科学研究人员
学历要求：博士及以上
招聘人数：2人
工资：15000
联系邮箱：


联系手机：19832279710
工作地点：河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号
职位描述：
职位描述：

职责描述：

1. 熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规，熟悉中药或化药新药研发的全过程和I-III期临床试验设计、组织、实施全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

2. 在中药或化药新药研发的医学事务、临床研究运营、药物警戒和数据管理等多项职能工作中，主动提供医学专业领导力和科学指导，提高临床试验质量。

3. 具有独立查阅有关文献资料，分析、撰写各类临床方案、报告等技术资料的能力，负责设计和制定新药临床研究方案及相关文件，根据研发需求能够独立完成包括IND和NDA阶段临床试验方案等相关资料的撰写；

4. 负责临床试验项目全过程中相关医学问题，包括临床试验方案的设计、试验进程中医疗问题的解答、有效性数据和安全性数据的医学监查评估，保证临床试验项目按照预期的设计严格执行；

6. 在临床试验中能够识别药物安全性信号、医学审核不良事件、提出风险评估策略、撰写或审核不良事件个例报告及安全性报告等，为保证受试者的安全、发现潜在或重大的安全性问题，及安全性问题产生的影响等提供支持与策略。

任职资格：

1、医学相关专业

2、肿瘤、内分泌、呼吸、心血管疾病方向

3、有参与过临床研究优先

单位详情：
国家重点高新技术企业——石家庄以岭药业股份有限公司于1992年6月16日创建，公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨，以“科技健康明天”为企业发展目标，以健康人类为己任，造福社会为弘愿，始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略，以中医学术创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式。先后承担两项国家973、国家863、国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家级、省部级课题四十余项，研发治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊，快慢兼治心律失常的参松养心胶囊，标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊等专利新药10余个，截至2020年12月31日获得专利660项，荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖等国家级、省部级科技奖励三十余项。公司在河北石家庄、衡水，北京大兴、密云等地建设的生产基地，打造了完美的生产布局，保证了产品供应，引进国内外先进设备和制药工艺，打造符合国际标准的全面质量控制体系，保证了消费者的用药安全，建立了强大的营销网络与学术营销队伍，形成了科技中药、化生药、健康产业三大业务板块，在医药行业领域的影响力持续增长，为中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业（股票代码002603）。