[南京]南京艾尔普再生医学科技有限公司

职位：2025招聘临床岗医学岗
发布时间：2024-10-11
工作地点：南京
信息来源：南京师范大学
职位类型：全职
专业标签：生物医学 基础医学 公共卫生与预防 临床医学 药学 生物科学
职位描述
临床岗医学岗 20万元/年

2024-10-11 09:27:19发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省南京市江宁区
招聘人数：10
学历要求：硕士
职位类别：其他人员
需求专业：公共卫生与预防医学,基础医学,临床医学,生物医学工程,药学

职位描述：

岗位职责
1.负责撰写用于向各国药品监管部门递交的临床试验文件，包括但不限于临床试验方案、临床试验报告、研究者手册等 CTD 各临床模块；
2.优秀的沟通能力及应变能力
3.较强的数据统计及分析汇总能力
任职资格
生物学、医学相关专业的硕士、博士
薪资福利
硕士年薪20w
博士年薪30-40w

联系方式：

联系人：王**
简历接收邮箱：h*@

公司介绍：

南京艾尔普再生医学科技有限公司是专注干细胞药品研发的生物医药公司，作为国内首家利用iPSC 诱导多能干细胞技术进行细胞治疗研发和产业化的公司。 艾尔普再生医学主要专注于药物无法治疗的慢性退行性疾病，研发通用型细胞治疗产品，满足临床需求。公司开启重点针对慢性心衰、帕金森、中风、骨质疏松、肺炎/肺部纤维化的细胞治疗管线，并已完成iPS细胞来源的通用型T细胞/NK细胞的技术储备。
艾尔普细胞治疗产品具有较高的安全性、有效性及技术权威。公司已经建成国内首条人工智能机器人的全自动化的细胞制备和检测生产线，保障制备环境符合药物级研发生产A+B级GMP环境，严格按照药物制备SOP流程进行，严苛的质检流程及细胞制备技术，可大规模批量化生产功能更强且质量均一的细胞产品，细胞制备技术处于国际一流水平。此外，艾尔普再生医学加入了由国家卫健委、科技部共同成立的国家人类遗传资源中心平台，建设“中国多能干细胞库”，作为卫健委/科技部干细胞技术合作方，存储 200 多条健康人和 1400 多条疾病特异型的 iPSC 细胞模型。
目前，公司已完成针对心衰、骨质疏松、新冠等疾病治疗的临床药效及安全性实验，即将启动美国FDA申报。公司人IPSC来源心肌细胞获得了国内第一个中检院认证的检测报告，报告显示各项参数指标均符合并高于国家标准，其中：多能性干细胞残留检查项目中，远高于指导标准（标准≤0.2%，实际结果0.01%）。在此基础上，公司联合南京市鼓楼医院成功完成了全球首例基于iPS细胞技术的严重慢性缺血性心力衰竭治疗，本次治疗验证了心肌内注射同种异体人源再生心肌细胞治疗已经存在冠状动脉搭桥手术指征的左心室功能不全患者的安全性及可行性。3例病人已完成为期18个月的临床观察及术后随访，安全及有效性得到了验证。2020年5月13日，Nature杂志对本次首例基于干细胞技术成功治疗心衰的事件进行了全球独家报道，报道了艾尔普再生医学的最新研发进展和成果。该报道在国际干细胞领域及医学界引起强烈震撼，并得到广泛关注和赞誉。
公司已经建成 “干细胞转化研究及应用平台”，积极和国内外的高校、科研院所和临床机构展开多种产学研合作，先后与中科院、清华大学、北京大学、香港大学、麻省理工学院、纽约大学、京都大学、中国药科大学、南京医科大学等科研院所进行了深度的交流与合作。公司积极推动产学研用，协同生态伙伴打造成熟的细胞药开发及应用转化平台，对内搭建并持续加强能力：包括建设基础研发平台、超级细胞工厂、临床转化平台、申报注册平台、BD合作平台（License in/out）等；对外拓展并产生深度合作：供应链（毒理/药效等）及上下游企业、临床资源极其优势科室、政策监管及相关审批部门等。
公司拥有综合学科强有力的科技研发团队，现有科技研发人员及专家顾问团队近60人，博士及博士后核心研发团队共3人，国内外教授、院士团队8人，全员硕士以上科技研发人员占比超55%，目前公司研发团队拥有近70项知识产权，其中发明专利34项，国际PCT专利4项。

公司基本信息

南京艾尔普再生医学科技有限公司
单位行业：研究和试验发展
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：50-300人
单位标签：朝九晚五,管理规范,环境好,交通方便,晋升快,年终奖,全勤奖,双休,五险一金

申请职位：nj***.cn[点击查看]