[杭州]杭州博之锐生物制药有限公司

职位：理化质检技术员
发布时间：2024-10-31
工作地点：其它
信息来源：金华职业技术学院
职位类型：全职
专业标签：生物工程 药学 化工与制药
职位描述
质检技术员（理化） 6.4万元/年

2024-10-31 09:53:52发布

职位要求：

职位性质：不限
工作城市：浙江省杭州市富阳区
招聘人数：5
学历要求：大专及以上
职位类别：其他专业技术人员
需求专业：化工技术类,药品与医疗器械类,药学类

职位描述：

岗位职责
1、负责监控/跟踪实验室现场GMP 的运行及相关记录的审核；
2、负责审核外来委托检验COA及相关的验证文件；
3、审核QC实验室相关的GMP文件，包括管理文件、标准SOP操作规程、通用方法、仪器使用操作规程、原始分析记录模板等；
4、负责监管QC实验室数据完整性符合性的抽查，抽查QC实验室计算机系统的权限管理，抽查电脑的审计追踪，抽查光盘数据备份完整性；
5、负责实验室仪器/设备/软件相关偏差以及实验室校验、验证偏差的调查处理，参与CAPA的制定，审核和跟踪，以及实验室相关变更审核和跟踪；
6.负责API OOS、OOT的管理，OOS/OOT台账的建立、维护，调查进展的跟进，并对资料的合规性的审查、归档及趋势分析工作；
7.参与QC实验室的偏差调查和变更审核，督促推动偏差整改措施的执行和变更方案的实施；
8.参与和监督QC过期标准品、过期样品、过期原辅料及分析剩余样品的销毁符合EHS管理；
9.负责建立不合格品的台账，跟踪不合格品的后续处理；
10.负责建立返工/重加工台账的建立，跟踪返工重加工的相关信息。
任职资格
1、大学专科以上学历，生物类、制药等相关专业；
2、三个月以上的岗位培训熟悉期；
3、熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作；
4、接受过GMP、EHS、ISO9000、管理类等方面的培训。
薪资福利
五险一金，补充商业保险，节日礼金，带薪年假，免费体检，生日福利，高温补贴，福利性食堂，班车接送，部门团建

联系方式：

联系人：汪**
简历接收邮箱：j***********@

公司介绍：

杭州博之锐生物制药有限公司成立于2010年7月，是浙江博锐生物制药有限公司全资子公司。作为博锐生物“研、产、销”三大平台中关键的研产基地，杭州博之锐专注于从候选抗体发现、筛选到工艺开发和中试放大的全方位免疫领域研发，同时拥有高达40000升+的行业领先的商业化产能。公司以博硕士为研发骨干，本专科为生产一线，搭建超600人的专业化技术团队，形成R&D、生产、QA、QC、EHS、注册和装备等完整人才体系。公司已申报超34项发明专利，设有博士后科研工作站，先后荣获“国家高新技术企业”、“浙江省数字化车间”、“2021年浙江省高新技术企业研究开发中心”、“浙江省首批创新团队”、“浙江省优秀工业产品”等荣誉。公司致力于通过创新生物药物研发和生产，为患者带来能够真正改变生活的高品质治疗选择。

公司基本信息

杭州博之锐生物制药有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业
单位规模：500-1000人
单位标签：加班费,晋升快,年终奖,五险一金

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