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[海南]齐鲁制药(海南)有限公司
职位:研发制剂
发布时间:2024-11-01
工作地点:其它
信息来源:安徽中医药大学
职位类型:全职
专业标签:化学 药学
职位描述
齐鲁制药(海南)有限公司
研发制剂
薪资:8K-10K/月
工作地点:海南省 海口市
学历:硕士及以上
职位诱惑:绩效奖金 岗前培训 节日礼物 带薪年假 餐补
薪酬福利:五险一金
发布时间:2024年11月1日
职位描述
岗位职责:
岗位介绍:
1、负责仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作,独立完成或在知道下完成仿制药药物的制剂学开发工作;
2、负责或参与仿制药药物处方前研究;
3、根据ICH、FDA、EMEA、CFDA、等对国内外小分子药制剂开发相关法规,起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP;
4、负责面向FDA、EMEA,以及CFDA的制剂研发的实验实施工作,以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料;
5 、审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;
6、配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
岗位要求:
任职要求:
1、学历,硕士以上,有海外工作经验者优先,博士学历优先;
2、专业:药剂学、药学、生物化学等相关专业 具有较强的药学基础和较为丰富的药物制剂学研发经验,熟悉国内外药物研发的要求与法规;
3、能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的,与产品开发、申报过程相关的大量英文文献;
4、具有较强的英文起草能力,能以中英文起草和审核研发报告; 对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均由很好的了解
投递说明:
联系方式
联系人:周先生 电话:0898-68629673
Email: changhua.zhou@
单位地址:海口市秀英区南海大道273号-A
单位简介
齐鲁制药(海南)有限公司创建于2005年,占地近14万平方米,累计投资近13亿元,员工1200余人。是齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,海南省政府“大企业进入·大项目带动”重点招商引资企业。致力于心脑血管类、抗肿瘤类、小分子靶向药物的研发及产业化生产,持续不断为社会提供临床急需、安全优质的药物,依托严苛的质量管理系统,已经构建了具备国际竞争力的先进制造能力。
齐鲁制药(海南)有限公司
领域:制造业
规模:1000-5000人
地址:海南省海口市南海大道273-A
投递简历:ah***.cn[点击查看]
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