[福建]厦门特宝生物工程股份有限公司

职位：QA专员
发布时间：2024-11-09
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：生物工程 生物科学 生物医学 基础医学 药学 化工与制药 化学
职位描述
QA专员（现场监督，厦门） 15万元/年

2024-11-08 13:30:21发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：福建省厦门市海沧区
招聘人数：3
学历要求：硕士
职位类别：工程技术人员
需求专业：生物学,生物医学工程,生物与医药,药学

职位描述：

岗位职责
1.执行质量监督，参与监督政策与计划的制定，执行车间监督和清场检查、仓储/产品冷链运输和退货过程监督、不合格品的销毁过程监督等；
2.参与现场取样程序起草与修订，执行相关现场的取样工作；
3.执行生产现场复核，包含关键操作、重要物料信息等；
4.协助现场异常处理;
5.参与部门内外部管理与协调。
任职资格
1.硕士及以上学历
2.生物制药、生物工程、制药工程、药学、应用化学或相关专业
3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等级别能力
4.掌握生物制药，GMP与相关法律法规，制药生产工艺，处理异常与变更管理等方面的知识
5.具备质量监督管理技能，具有学习探索欲望，有较好的沟通协调与团队合作能力
薪资福利
9-13k

联系方式：

联系人：刘**
简历接收邮箱：h*@

公司介绍：

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年，专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化，是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾 及3个原国家2类新生物制品（特尔立 ，特尔津 ，特尔康 ），注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。 特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求，致力于生物技术领域的持续创新，打造了一支专业的创新人才团队，入选科技部“国家重点领域创新团队”；构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系；承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等，多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权，4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段，多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。

特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准，建设了重组蛋白质药物多品种生产基地；基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念，建立了全面质量管理体系；获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。 未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，积极满足临床治疗需求，重点探索免疫治疗解决方案，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

公司基本信息

厦门特宝生物工程股份有限公司
单位行业：专业技术服务业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：1000人以上
单位标签：管理规范,环境好,加班费,交通方便,晋升快,年终奖,五险一金

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