[北京]康诺亚生物医药科技（成都）有限公司

职位：临床医学经理实习生
发布时间：2024-12-11
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：临床医学
职位描述
专业1:临床医学
福利:培训 方案
职能类别:生物工程/生物制药
岗位职责:
岗位职责：
1、负责或参与临床研究项目相关资料的起草撰写和修订，包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者 手册、临床研究报告等；
2、临床研究执行中的医学监查工作，包括但不限于方案培训、研究中心 query 回答，方案偏离审查、EDC 数据审查，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估；
3、组织项目相关的外部会议（如方案讨论会），保持和研究中心的定期沟通,确保项目的顺利开展；
4、与内部其他职能部门协调合作，在例行会议上沟通，确保所负责的试验高质量完成；
5、参与新适应症评估、临床开发计划制定。
任职要求:
任职要求：
1、临床医学、肿瘤学专业的硕士或者博士
2、每周可以实习至少3天
3、具有较强的学习能力、责任性、主动性及团队合作能力，工作效率高。 公司简要介绍：
公司名称:康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）立足创新，专注研发，致力于为患者提供更多高质量，可负担的创新疗法，打造为健康护航的诺亚方舟。以在全球和中国***并获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心，领导团队均为生物制药行业***专家，具有世界级的丰富科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。
康诺亚深度布局生物制药全产业链，拥有高效集成的内部研发实力，自主创新能力覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期。凭借专有的核心平台，包含新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、创新抗体发现平台、高通量筛选和生物活性评价平台、高产抗体生产平台等，打造行业领先的药物发现引擎，加速推动抗体药物研发的源头创新。
目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线，高效推进多项创新产品临床研究。自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发，多项位于中国***，世界前三，包含一项世界***ADC新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的临床供药基地凭借稳定高产的生产工艺和规范的质量管理体系，保障临床供药的安全性。
为配套创新研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求，位于成都天府国际生物城高标准、国际化的抗体药物生产基地正在建设中。建成后可形成8万升发酵规模，满足5-15个抗体商业化生产。
凭借领先的创新研发实力，快速发展的商业化生产能力，康诺亚正迅速成长为覆盖全产业链的生物制药公司，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。