[南京其它]江苏正大丰海制药有限公司南京分公司

职位：临床监查员
发布时间：2024-12-09
工作地点：南京 其它
信息来源：武汉大学
职位类型：全职
专业标签：基础医学 临床医学
职位描述
江苏正大丰海制药有限公司南京分公司
三资企业 制造业 50-200人 江苏省江苏省南京市江苏省南京市栖霞区

招聘信息

临床监查员
面议 江苏省南京市栖霞区 全职 本科及以上 8 2025-06-30

2024-12-09 01:30:34

职位描述

岗位职责：

1. 根据上级领导安排，熟悉并掌握临床试验方案、研究者手册等；

2. 参与试验前的各项准备工作，包括研究单位的调研筛选、协助上级协议谈判，协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；

3. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据，保质保量完成研究任务

4. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。

任职要求：

1. 临床医学专业；

2. 有大内科轮转经历；

3. 完成临床规范化培训；

4. 能够接受出差。

应聘方式如下：

联系人及电话：李女士/19822633109

邮箱：Lijq@

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:临床医学

单位简介

1. 公司简介

（1） 正大丰海制药有限公司：

正大丰海制药有限公司成立于1970年，为正大集团（制药）与江苏省农垦集团合资组建的外商控股的制药企业。正大丰海在新型糖类、抗感染、消化类、呼吸类、肿瘤类、特医食品等方面的研发、生产取得了丰硕的成果。公司致力于成为药品+特医食品协同发展的品牌引领者。

（2） 正大丰海研究院

正大丰海研究院聚焦肠内肠外营养、肿瘤、心脑血管、抗感染、呼吸疾病领域，其中肠内肠外营养包括特医产品和液体治疗，实行“创仿结合”的研发战略，承担着正大丰海创新药与品牌仿制药、特医产品研发等科研工作。

正大丰海研究院位于南京生命科技创新园，研发实验区面积达11200余平方米，设有合成室、分析室、制剂室、精密仪器室、气相室、原子吸收室等17个独立单元。拥有大批仪器设备，包括液质联用、气质联用、在线光纤溶出仪、粒度仪、离子色谱、原子吸收等设备。

研究院设有药理部、临床部、分析部、合成部、制剂部、新药部、注册部、知识产权部、项目管理部、特医食品所等12个机构。目前在职人员近150人，博士及硕士学历研发人员占比超60%，核心团队人员均毕业于各大知名高校，且具有10年以上研发经验。

2. 公司荣誉

正大丰海连续6年为例中国化药企业百强行列，是国家高新技术企业，江苏省生长质量奖和江苏正企业技术创新奖获奖单位，盐城工业十强企业，在业界拥有良好的资信和声誉。

经国家批准，公司建有多个技术创新平台——企业院士工作站、江苏省肠外营养药物工程技术研究中心、博士后科研工作站、三所高校研究生站、特殊医学用途配方食品工程研究中心，与美国权威研发机构合作研发一类新药、与天津医科大学建立联合实验室加速高校研究成果转化。

联系方式

联系人：李佳琪

联系电话：

电子邮箱：Lijq@

传真：

公司地址

地址：江苏省南京市栖霞区

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