[成都]上海药明生物技术有限公司

职位：2025届-生物制剂GMP生产制药方向-GMFG (MJ006794)
发布时间：2025-02-07
工作地点：成都
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:药物分析
专业2:化学
福利:方案 补贴 导师制 晋升机会 培训 职业发展 晋升
职能类别:药品生产/质量管理
适合专业：分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业

岗位职责：
1. 严格按照GMP要求，负责生产物料，耗材及半成品，成品的全流程管理；
2. 掌握纯化及制剂灌装相关设备的原理，熟悉偶联纯化及制剂灌装生产工艺，能独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护；
3. 按照GMP要求，起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件；
4. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程，组织起草和实施变更，进行偏差调查，制定纠正和预防措施；
5. 负责设备和工艺相关验证工作的实施，起草验证方案，执行验证流程，完成验证报告；
6. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺；
7. 作为项目lead,与客户沟通交流，确保项目有效实施，解决项目中出现的问题；
8. 能持续进行生产工艺及流程的优化，保证生产质量，提高生产效率。
岗位要求：
1. 大专，本科，硕士学历；
2. 药物制剂、制药工程、药学、中药学、生物工程、生物技术、药物分析、化学工程、发酵，微生物等相关专业；
3. 具有GMP知识优先，熟悉单克隆抗体专业知识优先；
4. 掌握扎实的药学及生物技术相关基础知识，具有较强的实验设计及操作技能，熟悉常用办公软件如Office等；
5. 英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献。并能积极主动的分析，解决工作中出现的问题；
6. 动手操作能力强，细心认真进行实验和记录实验现象与数据；
7. 良好的沟通表达能力；
8. 团队协作精神，较强的执行力和责任心。 公司简要介绍：
公司名称:上海药明生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个，其中包括22个商业化生产项目。

药明生物拥有遍布全球的CRDMO基地，包括3个药物发现中心、8个药物开发中心以及9个生产基地，其中
？ 3个药物发现中心位于中国上海外高桥、上海奉贤、美国波士顿；
？ 8个药物开发中心位于中国上海外高桥、无锡、上海奉贤、成都、杭州、苏州；美国新泽西州克兰伯里；新加坡；
？ 9个生产基地位于中国无锡、石家庄、成都、杭州；德国伍珀塔尔、勒沃库森；爱尔兰敦多克；美国马萨诸塞州伍斯特；新加坡。