[广东]珠海联邦生物医药有限公司

职位：药品注册专员
发布时间：2025-02-14
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：生物医学 生物工程 基础医学 药学 化工与制药 外国文学 工商管理
职位描述
药品注册专员 13万元/年

2025-02-13 14:41:41发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：广东省珠海市金湾区
招聘人数：2
学历要求：硕士
职位类别：科学研究人员
需求专业：生物工程,生物医学工程,生物与医药,药学,药学

职位描述：

岗位职责
1.按照国家相关法律法规进行药品注册资料的撰写、翻译、整理和内部审核；
2.负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，及时掌握注册的程序和要求，保证各个环节的顺利进行；
3.负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训，即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等
4. 跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通。
任职资格
1.药学、制药工程、药学英语、生物制药、生物工程等相关专业，本科或以上学历，男女不限。
2.性格活泼开朗，勤学上进，敬业爱岗，善于沟通，有很强的团队协作能力。
3.熟悉或了解欧盟、美国药品管理、GMP等法规指南，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解。
4.大学英文六级或以上，熟练的英语听说读写能力，能够使用英语进行有效沟通，能够熟练编写英文CTD文件，并对申报资料审核能力有国外原料药或制剂注册文件经验及制药企业从业、研发经验者优先。
5.熟练操作Word.Excel等办公软件，具有较强的文字撰写能力，以及具备良好的沟通能力和团队合作精神？。
薪资福利
10000~12000元/月

联系方式：

联系人：席**
简历接收邮箱：s***@

公司介绍：

联邦生物科技（珠海横琴）有限公司是联邦制药集团在横琴新区成立的生物医药研发总部，是联邦制药集团积极响应国家“十四五”规划和2035年远景目标纲要中提出的，加快发展生物医药要求而在橫琴粤澳深度合作区的具体行动。珠海联邦生物医药有限公司是其全资子公司。两家公司对内合并简称“联邦生物公司”

联邦生物公司在2021年由珠海联邦制药股份有限公司原生物研究所独立而来。生物研究所2002年成立，致力于开发预防和治疗用生物技术药物，经过近20年的发展，已经拥有了完善的糖尿病生物药物研发管线，建立了基因工程菌种构建、高密度菌体发酵、蛋白药物分离纯化、蛋白修饰、多肽合成、蛋白药物制剂，哺乳动物细胞构建培养等多个技术平台和专业的研究队伍。生物研发总部的设立就是要借助已有上市胰岛素系列产品的强势动力，加快建立新型高效的生物技术研发平台。

联邦生物公司的战略规划是：以能量代谢，炎症发生和自身免疫类的药物产品研发为企业的大方向；以治疗重大慢性疾病的高端生物药品研发为当前主要攻关任务；最终实现“全心全意为14亿中国人民提供安全有效的药品”，成为慢性病管理专业机构。

公司依托于联邦制药国际控股集团，建立了省级工程技术研究中心、国家级博士后科研工作站、广东省糖尿病生物药物工程技术研究中心。与北京大学、复旦大学、华中科技大学、中山大学、华南理工大学、南方医科大学、吉林大学、遵义医学院、中科院生物医药研究院等科研院所建立了长期合作关系，形成“产、学、研”相结合的企业技术创新模式，共同研究开发具有自主知识产权的重组蛋白类药物及其周边产品，皮肤用药，动物保健用药等。

公司基本信息

珠海联邦生物医药有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：301-1000人
单位标签：包食宿,朝九晚五,福利好,管理规范,环境好,交通方便,晋升快,年终奖,双休,五险一金,专车接送

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