[南京]南京清普生物科技有限公司

职位：药学撰写
发布时间：2025-02-19
工作地点：南京
信息来源：浙江大学
职位类型：全职
专业标签：药学 基础医学 临床医学
职位描述
南京清普生物科技有限公司

招聘信息

2025届-药学撰写

2025-02-19 14:53:54

职位描述

职责描述：

1.负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核；

2.负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料种的临床相关部分；

3.负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析；

4.跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研/立项和开展；

5.对内和对外的协调沟通等。

任职要求：

1.临床医学/临床药理/药理学等相关专业，硕士学历；

2.熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规；

3.英语听说读写能力好，CET6；

4.能够独立开展工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度/良好的组织能力和团队工作能力。

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:医学,理学

单位简介
南京清普生物科技有限公司是一家聚焦于疼痛领域新药研发的全球化生物科技公司，面向全球市场，以未满足的临床需求为导向。旨在为患者提供非阿片类长效、强效的镇痛产品，以科学创新提高人类健康品质。
公司愿景是成为全球领先的疼痛领域新药公司。
公司基于缓控释注射剂技术、外用透皮技术和难溶性药物增溶技术等多个自主知识产权的技术平台，打造了丰富的产品管线，适应症涵盖术后疼痛、医美疼痛、多种神经痛（DPN、PHN等）、骨关节炎疼痛、偏头痛、三叉神经痛等，多个产品已进入临床开发阶段，处于国内疼痛药物研发领域的前沿。
公司在江苏南京设立研发中心，在美国加州设立子公司，全职员工共近50人，已搭建包含创新制剂、质量研究、药理毒理、临床和注册的新药研发全流程团队，超40%研发人员拥有10年以上新药研发经验，团队拥有丰富的BD合作、立项、复杂制剂研究、临床研究和注册申报经验。

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