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[南京]南京清普生物科技有限公司

职位:医学撰写
发布时间:2025-02-20
工作地点:南京
信息来源:徐州医科大学
职位类型:全职
专业标签:基础医学 临床医学 药学
职位描述
2025届-医学撰写 15.6万元/年

2025-02-20 10:04:48发布

职位要求:

职位性质:全职
工作城市:江苏省南京市玄武区
招聘人数:3
学历要求:硕士
职位类别:科学研究人员
语言能力:不限
需求专业:临床医学,药学

职位描述:

岗位职责
1、负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核;
2、负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分;
3、负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析;
4、跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研、立项和开展;
5、对内和对外的协调沟通等。
任职资格
1、临床医学、临床药理、药理学等相关专业,硕士学历;
2、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规;
3、英语听说读写能力好,CET6;
4、能够独立开展工作,稳重细致,善于学习,具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力
薪资福利
深入了解改良型新药/新药研发流程、温馨积极的团队氛围、导师一对一带教、具有竞争力的薪资、丰厚的绩效奖金、不定期团建、不限量下午茶、周末双休、年度体检、餐补/交通通讯补贴、五险一金、补充意外险

联系方式:

联系人:刘**
简历接收邮箱:l********@

公司介绍:

南京清普生物科技有限公司成立于2017年,是一家以临床需求为导向,聚焦疼痛领域中美双报新药研发的公司。公司针对不同的临床应用场景,开发了丰富的镇痛药物产品管线,对临床和市场有深刻认知,能够充分利用在临床开发和制剂技术方面的优势,快速推进产品管线的获批上市。

全球疼痛药物市场超过700亿美元,市场规模不亚于肿瘤药。由于阿片类镇痛药成瘾性问题严重,研发非成瘾性镇痛药物日益迫切,仅2018年FDA就向两个临床研究阶段非阿片类止痛药授予“突破性疗法称号”

疼痛领域新药研发难度大、技术和临床注册壁垒高。清普生物以临床需求为导向,针对不同的临床应用场景,基于自主知识产权的技术平台,开发了丰富的镇痛药物产品管线。相比已上市标准疗法,清普产品线在镇痛药效、安全性、使用便利性等方面均具有显著临床优势

2020年7月,清普生物完成pre-A轮融资近5000万,由君联资本领投,天使股东赢迪资本继续参与投资。2021年6月,清普生物完成A轮融资近一亿元,由经纬创投领投,君联等跟投。截止2024年底,共计完成5轮融资。公司将持续专注于非阿片类镇痛药研发,进一步扩大团队规模,丰富研发管线,加速产品开发,为临床患者提供非阿片、长效、强效产品,以科学创新,提高人类健康品质

因公司发展需要,现诚聘有志之士加入我们,我们将提供具有竞争力的发展机遇薪资福利,以及良好的企业文化氛围。对于企业发展做出卓越贡献的团队成员,我们还将提供公司股权激励,鼓励成员与公司一同成长。

公司官网:ww***com[点击查看]

公司基本信息

南京清普生物科技有限公司
单位行业:研究和试验发展
单位性质:其他企业(含民营企业等)
单位规模:50-300人
单位标签:朝九晚五,管理规范,环境好,交通方便,晋升快,年终奖,双休,五险一金

申请职位:xz***.cn[点击查看]

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