[浙江]浙江神洲药业有限公司

职位：注册专员
发布时间：2025-02-25
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：化学 药学 化工与制药
职位描述
注册专员 13万元/年

2025-02-25 13:31:34发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：浙江省台州市仙居县
招聘人数：5
学历要求：硕士
职位类别：其他人员
语言能力：英语
需求专业：化学,生物与医药,药学

职位描述：

岗位职责
1 负责跟踪国内外药品注册相关的法律法规、指南和各种规定要求，如《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度。
2熟练掌握国内外药品注册法规及申报流程，药品注册申报资料的编写要求。
3熟练掌握各类文件办公软件的操作技能。
4协助新品种立项的信息查询及调研。
5负责收集注册相关的各类文件或资料，对资料的符合性负责，确保资料的是否符合法律法规的要求。
6对内，在如有必要情况下负责厂内各部门的协调，确保药品注册的顺利进行。对外负责与药品监督或审评部门的沟通。
7负责药品注册项目的管理、注册文件的撰写、递交和归档等工作。其中注册文件包括但不限于原料药登记、辅料登记、药品上市许可申请、原料药再注册、药品变更、发补回复等。
8负责跟踪注册进度，及时处理或报告审批过程中的问题。
任职资格
制药化学类相关专业，英语六级
薪资福利
社会保险：五险一金；
福 利：学历津贴、季度劳保、高温补贴、班车接送、节假日、生日福利、公司年会、年度旅游、年度体检、免费单身公寓宿舍（非仙居籍）、报销面试往返路费、报销年度探亲差旅等。

联系方式：

联系人：应**
简历接收邮箱：y***********@

公司介绍：

浙江神洲药业有限公司创建于1988年，座落于仙居城南开发区，是一家专业从事甾体类医药原料及中间体研发、生产、销售、服务与一体的国家级高新技术企业。公司现有员工400人，主导产品有螺内酯、黄体酮、刊利酮、刊利酸钾、妊娠烯醇酮等甾体类医药原料药及中间体。公司先后被评为“国家高新技术企业” 、“浙江省高新技术研究开发中心”、“税收入库十强企业”、“县医化行业龙头企业”等。企业正处于高速发展阶段，目前投建的新厂区位于仙居经济开发区，占地100多亩。项目投产后，能形成年产黄体酮200吨、螺内酯150吨等系列产品及年产2亿颗黄体酮胶囊、120吨双酮、120吨标醇生产规模，预计实现年销售收入15亿元。

公司基本信息

浙江神洲药业有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：301-1000人
申请职位：cp***.cn[点击查看]