[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：生产运营技术员
发布时间：2025-03-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:生物化学与分子生物学
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1. 负责协助生产部管理类SOP的制订及更新维护。
2. 负责开展生产公共区域的物品配置、作业流向合理性规划。
3. 负责开展生产车间合规性检查的实施、数据统计及不合规事件的改善优化。
4. 负责开展生产办公室、车间的5S检查计划、数据统计及整改优化。
5. 负责开展岗位培训中部门级文件的相关培训，并完成培训的考核。
6. 负责协助生产部公共事件的变更，并跟踪其完成情况。
7. 负责生产部公共消耗品的管理。
8. 负责协助生产运营体系负责范围内偏差的发起、调查并制定整改措施，并跟踪其完成情况。
9. 负责协助参观、审计等更衣的培训；更衣的指导及陪同；涉及管理类文件内容的解答；审计整改措施的实施。
10. 负责开展统计生产运营和合规的相关数据，并进行相关的数据分析，根据分析结果制定改善措施。
11. 参与配合完成其他部门涉及生产公共事件的相关工作。
12. 负责其他生产辅助性工作。
13. 负责完成上级交办的临时性工作任务。
资质要求
1. 学历要求：生物、药学等相关专业，本科以上学历。
2. 熟悉GMP等相关法规。
3. 熟练运用 Word、Excel、PowerPoint等办公软件。
4. 具有沟通协调能力、组织表达能力、团队合作能力和较强的执行力。
5. 善于主动沟通、工作认真负责，思路清晰、有耐心。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:智享生物致力于“助力客户制药，成就健康生活”，为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。