[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：生产制剂技术员
发布时间：2025-03-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:生物化学与分子生物学
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1. 严格按照人员进出车间标准操作程序进出车间，正确穿戴工作服，确保个人清洁卫生，不对生产环境及产品带来污染风险；
2. 严格按照GMP生产规范工作，按工艺规程和SOP要求执行生产；
3. 负责根据生产要求完成相关制剂工作；
4. 及时完成生产制剂岗位相关记录，确保记录真清晰、完整、及时、可查，对记录的完整性负责；
5. 负责制剂岗位生产关键操与质控点的复核，参与、协助任何质量问题的调查及整改工作；
6. 对生产中出现异常情况及时汇报，以不影响产品质量，不造成不必要的损失；
7. 严格执行生产现场操作的规范性、一致性，设备运行状态及关键参数的检查确认；
8. 正确、安全的使用、检查各设备，确保设备完好和运行正常，确保自身和他人安全；
9. 生产结束后，及时做好清洁卫生和清场工作，确保生产环境复核要求；
10. 负责协助岗位相关SOP的起草、变更，参与变更管理、偏差处理等；
11. 积极接受培训，提高自身素质及操作技能，
12. 生产中有效控制不必要浪费，降低物料消耗；
13. 负责完成各级领导临时交办的其它工作以及配合公司各部门开展工作；
14. 遵守公司各项规章制度和工作纪律。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:智享生物致力于“助力客户制药，成就健康生活”，为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。