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[浙江]中肽生化有限公司
职位:QA工程师
发布时间:2025-03-25
工作地点:其它
信息来源:浙江大学
职位类型:全职
专业标签:化工与制药 外国文学
职位描述
中肽生化有限公司
招聘信息
QA工程师
2025-03-25 14:01:12
职位描述
学历要求:本科
专业要求:制药工程相关专业
核心要求:
熟悉质量管理体系,能够在指导下监督相关制度和计划的执行。
具备良好的英语能力,能够快速完成文件翻译和校对工作。
能够参与偏差调查、处理以及内外部审计工作,确保质量合规。
职责:
1.日常质量管理职责包括但不限于:
Routine quality management responsibilities include but are not limited to:
1.1负责日常QA相关的客户信息传递和跟踪,组织会议、口译、会议纪要的撰写;
Responsible for routine QA related customer information transfer and tracking, and responsible for meeting organization, interpretation and meeting minutes writing;
1.2参与外部客户或官方对于相关质量体系的要求或信息的传递,包括英文翻译;
Participate in the communication of external customer or authority requirements or information on the relevant quality system, including English translation;
1.3负责监督质量管理体系相关制度和计划的执行及实施;
Responsible for supervising the implementation of relevant systems and plans of quality management system;
1.4参与质量管理体系文件的编制、审核以及改进,并负责岗位相关体系文件的编制和执行;
Participate in the preparation, review and improvement of quality management system documents, and responsible for the preparation and implementation of relevant system documents in the position;
1.5负责质量管理体系文件、体系汇总表及相关报告的翻译/校对;
Responsible for translation/proofreading of quality management system documents, system summary lists and related reports;
1.6参与偏差、CAPA、变更、OOS/OOT、审计发现项等体系事件的调查处理;
Participate in the investigation and handling of deviations, CAPA, change control, OOS/OOT, audit observations and other system events;
1.7参与内外部审计工作的组织和实施、各类质量审计缺陷整改回复;
Participate in the organization and implementation of internal and external audit work, and replying corrections of quality audit observations;
1.8参与GMP事务申报资料的收集和编写;
Participate in the collection and preparation of GMP affairs application files;
1.9负责识别最新质量法规,组织新法规的合规性分析以及合规行动的制定;
Responsible for identifying the latest quality regulations, organizing the compliance analysis of new regulations and the formulation of compliance actions;
职位类别:质控/安检
专业要求:理学
单位简介
企业愿景
拓展多肽世界,服务生命科学
企业使命
可信赖的全球一体化多肽合作伙伴
中肽概况
中肽生化有限公司成立于年,总部位于浙江杭州钱塘区号大街号,是值得信赖的全球一体化多肽合作伙伴,专注多肽行业近年。中肽在国内和美国硅谷均设有研究基地,并坚持遵循高效、优质、专业、创新的理念和为客户创造优秀价值的服务宗旨,多年来致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产:
? ? ?● 2011年通过美国认证的多肽供应商
? ? ?● 在复杂多肽修饰技术上持续攻关,竭诚满足您的不同需求
? ? ?● 提供世界先进的全产业链医疗服务平台
? ? ?● 全球十强药企和一流科研机构的首选多肽合作伙伴
? ? ? 中肽建立了严格的质量管理体系,按照国际标准建立厂房和打造高素质的质量管理团队,公司先后通过、质量管理体系认证、认证,并连续四次以零缺陷通过美国审核;中肽建立了数十万条的多肽产品库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件;业内优秀技术团队,专注多肽领域三十余年。年底,公司平方米的新厂房已正式投产。
? ? ? 中肽提供了从早期研发到商业化生产包括方法开发及验证、工艺开发及验证、稳定性研究、杂质研究、制剂研发及国内外法规支持的一站式服务。
中肽优势
? 多肽专家为核心的国际水平创业创新团队
? 2015年度浙江省领军型创新团队
? “浙江省级企业研究院”、“浙江省博士后科研工作站”
? 承担多项“计划”、“十一五”、“十二五”国家重大科技攻关项目
? 连续次零缺陷通过审核的多肽药物研制企业
? 国际强制药公司和一流科研机构的首选多肽合作伙伴
? 2019年获得欧盟证书
职业发展
1.???? 国际化职业发展平台
与资深多肽技术专家为伍,承接国家重点科研项目及世界强药企及高端研发机构研发项目,挑战前沿多肽产业链研发技术,不断激发个人潜能。
2.新员工入职培训学习机会
☆定制化培训计划
☆资深多肽技术专家在岗一对一辅导
☆多肽专家定期进行职业发展指导
☆中肽大学线上学习平台
3.全方位职业发展通道全职业生涯的系统培训
☆管理通道:组长→主管→经理→总监→副总经理→总经理
☆技术通道:助理研究员工程师→研究员工程师→高级研究员工程师→资深研究员工程师→主任研究员工程师→首席科学家
☆职能通道:助理专员→专员→高级专员→专业顾问→高级顾问→资深顾问
☆销售通道:初级业务产品经理→中级业务产品经理→高级业务产品经理→区域经理大客户经理商务顾问→高级商务顾问→资深商务顾问
4.高速及全方位提拔机制
公司业务飞速发展,提拔人才不限年龄不限工龄,有突出贡献及高潜人才给予更大发展平台
5.博士后深造平台
公司“博士后工作站”平台,助力博士、硕士人才在全国重点大学继续在职深造
薪酬福利
小时工作制,双休,享受国家法定节假日以及带薪年假
学习工作化、全职业生涯培训体系、可享受相关政府补贴等
简历投递方式
1、移动网申通道,手机扫码投递:
2、电脑端投递地址:
3、校招邮件咨询邮箱:
4、更多校招信息请关注中肽生化公众微信号:
联系方式
公司地址
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