[长沙]湖南比扬医疗科技有限公司

职位：注册专员
发布时间：2025-05-07
工作地点：其它
信息来源：湖南中医药大学
职位类型：全职
专业标签：外国文学 基础医学 药学 经济与贸易 社会学
职位描述
湖南比扬医疗科技有限公司
注册专员

薪资：4K-8K/月
工作地点：湖南省 长沙市
学历：本科及以上
职位诱惑：年底双薪 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 包吃包住
薪酬福利：五险一金
发布时间：2025年5月7日

职位描述

岗位职责：

1、负责各类临床研究相关文件、医疗器械注册资料、政策法规收集或各类产品质量标准、说明书等方面中译英翻译工作。

2、负责二类有源医疗器械产品的国外注册工作；

（1）负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；

（2）负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；

（3）负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；

（4）撰写医疗器械产品技术文件；

（5）医疗器械产品注册资料的编写与申报；

（6）医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

（7）协助撰写CE，FDA认证申请材料。

3、其他领导交办的事项。

岗位要求：

1.药学英语、医学英语、商务英语、国际贸易等相关专业本科或以上学历；

2.出色的中英文理解与书写能力，可以正确使用学术英文编写文档。英语专业需TEM8；

3.对医疗器械注册工作有热情，愿意长期从事相关工作。

4.有工作经验者优先，优秀应届生亦可。

5.有较好的口语表达能力。

投递说明：
笔试、面试

单位简介

湖南比扬医疗科技有限公司成立于2009年，总部位于长沙市岳麓区，公司专注于医疗健康领域产品解决方案的研发、制造、营销及服务，主营业务覆盖输液管理（输液泵、注射泵、输注工作站、营养泵等）、呼吸诊疗（高流量呼吸湿化治疗仪、无创呼吸机、呼吸面罩）、口腔医疗器械、医用工程、医护呼叫管理等多个领域，通过前沿的技术创新，向国内外各级医院提供高性能、高品质的产品，为患者提供更安全、更便捷的服务，矢志成为全球领先的医疗器械产品和解决方案供应商。

在新冠肺炎疫情防控阻击战中表现突出，为疫情防控和经济社会发展作出积极贡献，受到中华全国工商业联合会的提名表彰。未来，比扬坚持围绕客户需求持续创新，不断提供优秀产品和服务，为客户创造价值，逐步打造临床医疗、家庭医疗大健康生态圈，为人类健康事业发展贡献力量。

湖南比扬医疗科技有限公司
领域：卫生和社会工作
规模：150-500人
地址：湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

投递简历：ji***.cn[点击查看]