[深圳]深圳市帝迈生物技术有限公司

职位：注册法规实习生
发布时间：2025-06-19
工作地点：深圳
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:临床检验诊断学
专业2:生物化学与分子生物学
福利:方案
职能类别:医疗器械注册
岗位职责：
1、协助负责公司相关医疗器械产品的注册工作，包括国内注册和欧盟产品认证工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
2、协助产品相关技术注册信息的搜集、整理；负责制定国内和欧盟产品注册计划和方案，跟踪注册进度，进行风险分析和问题反馈；
3、协助产品送检和跟踪监测，与检验实验室沟通检测事宜，保证报告顺利输出；
4、协助审核报送产品注册资料，按照程序及时申报，并配合药监主管部门进行补充修正，使得国内注册申报顺利批准或完成CE认证；
5、协助跟进相关的国家政策及法规的更新，及时传递政策信息；
6、协助负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新和解读；

任职要求：
1、统招本科及以上学历，英语六级，有医学背景、生物医学工程、临床检验、分子生物化学等相关专业26届学生优先；
2、有较强的文字撰写能力，较强的沟通能力和对外协调能力，确保项目高质量高效率执行；
3、对医疗器械行业有一定的了解，热爱注册法规岗位，希望在本岗位长期发展；
4、工作细致积极主动，有责任心，有较强的应变能力和抗压能力，能够合理安排时间并独立开展工作。

实习条件：
1、薪资+15餐补/天（加班额外再加）+免费住宿4人间+朝9晚6+双休，能接受再投递。
2、独立工位，全天空调区（统一配置电脑），节假日活动福利、社团、健身房均有。 公司简要介绍：
公司名称:深圳市帝迈生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:深圳市帝迈生物技术有限公司（以下简称“帝迈”）是专业从事医疗器械的研发、生产、销售与服务的高新技术企业，由山东环日集团、宁波美康、元生创投、红杉资本中国基金及金垣坤通等多家知名企业参股，产品涵盖体外诊断（IVD）设备与试剂、家用医疗设备等。总部位于中国深圳，总占地面积达2.5万平方米，员工达800余人，年均产值数亿元。
帝迈生物在血液分析细分领域里国内市场占有率属全国第二，销往全球100多个国家地区，装机量达1万余台。目前公司由全球***代五分类血细胞分析仪算法的***者、中国科学院博士及行业专家牵头，组成了一支集医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科超200人的高素质人才研发队伍，其中，本科以上学历达100%，研究生超40%。年度研发费用投入超过营收20%，创立以来申请***专利300余项，同时拥有国内先进水平的研发中心和实验室以及超过3000平米的试剂生产基地，并在国内率先推出血液+CRP联合检测一体机，斩获“中国医学装备协会”“检验医学网”“深圳市科技创新委员会”等多项奖励。

● 培训发展
“人才强，则帝迈强”，为适应帝迈高速发展对人才的需求，提升企业核心竞争力，特成立具有帝迈特色的“DMS”培养体系。“DMS”培养体系涵盖“D计划”、“M计划”、“S计划”三个不同阶层的培训项目，分别针对公司中高层管理者、中基层管理者、应届毕业生，通过系列培训的学习实现不断成长发展。帝迈生物十分重视关注每一位员工的成长和发展，着力于绘制人才成长路线图、建设人才梯队、培养继任者，为员工搭建宽广的晋升发展平台，提供良好的培训学习机遇。

●福利待遇
薪资福利：工资+丰厚年终奖（***可达5个月以上）+股票期权+项目奖+餐饮补贴+通讯补贴
保障福利：六险一金+年度体检+公租房+免费班车+补充商业险
培训培养：DMS培养体系+外训机会+资深导师指导+继任者计划
其他福利：旅游、团建、下午茶、生日/节假日福利、篮球/羽毛球/足球/瑜伽协会、弹性福利平台