[上海]上海生物制品研究所有限责任公司

职位：质量检定（抗体）
发布时间：2025-06-20
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:微生物学
专业2:生物学
职能类别:质检员QC
1、 根据《药品管理法》、现行版GMP规范、国家相关的法律法规和生产检定的要求进行一系列活动；
2、 根据现行版《中国药典》和制品的企业标准及相关SOP，完成样品的鉴别与一致性分析、纯度和杂质分析、活性分析等项目检定，以及原辅材料、包装材料等样品的检定；
3、及时完成本人承担的检定工作，及时、准确、完整填写检定记录，按时提交及发放检测报告，确保原始数据的保存；
4、 负责对本人承担的检定项目的结果进行趋势分析、对实验结果超标/超趋进行调查分析；
5、参与对实验室分析仪器进行确认、分析方法的验证以及本组净化设施的管理和验证；
6、 参与检定实验相关制度规范、流程和SOP的起草和修订工作。 全责日常；
7、负责检定用仪器设备的清洁；确保检定用量器具在效期内；确保检定用对照品/标准品、培养基、试剂、溶液等在有效期内；
8、 根据公司和部门培训要求和计划，参加相关培训并通过考核；
9、 完成领导交办的其他工作。
其他要求：
1.具有生物学、微生物学、药学或医学相关专业背景，硕士研究生及以上学历。
2.有抗体药物质谱、HPLC、CE、生物活性、残留物质检测等经验，熟悉抗体质控方法、质控标准及相关法规等优先考虑。 公司简要介绍：
公司名称:上海生物制品研究所有限责任公司
公司类型:国企
公司规模:1000-5000人
公司介绍:上海生物制品研究所有限责任公司（以下简称“上海生物制品研究所”）创建于1949年，隶属于中国医药集团有限公司重要成员企业中国生物技术股份有限公司，是全国***专业从事生物制品研发、生产、销售及研究生培养的国有重要骨干企业之一，致力于提供可负担的高品质人用疫苗、治疗性抗体和基因重组药物等创新型生物制品。
上海生物制品研究所在疫苗研发、质量管理、临床研究、规模化生产等方面形成了具有规模效应及技术壁垒的全产业链优势。公司建有国内规模较大的现代化生物医药产业基地，建立了从项目研发到产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的覆盖产品全生命周期的质量管理体系，麻腮风系列疫苗、流感系列疫苗、水痘减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗等核心产品的生产能力和水平均处于国内领先地位，多次荣获国家和上海市“重点新产品”等称号。
近年来，上海生物制品研究所先后承担包括国家重大新药创制、***防治重大专项、国家科技支撑项目、国家重点研发计划和上海市科技支撑项目等项目几十余项，累计获得各级人才和科技成果奖100余项，连续多年荣登《中国药品研发实力排行榜》生物药前列。入选国家工信部“工业企业知识产权运用试点”单位、2023年度全国医药行业质量匠星企业，荣登2024上海制造业企业100强、2024上海新兴产业企业100强、2024上海百强成长企业50强榜单。与国内多个科研院所、高校和国际著名机构建立了长期紧密的产学研合作关系。