[江苏]苏州奥信生物医药有限公司

职位：国际药政事务专员
发布时间：2025-12-18
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：药学 化工与制药 物流管理与工程
职位描述
国际药政事务专员 8万元/年

2025-12-17 14:58:16发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省苏州市苏州工业园区
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：英语
需求专业：药学类

职位描述：

岗位职责
1、产品注册资料的撰写审核，以符合目标市场国家和地区的标准和要求；
2、持续收集、跟踪和分析目标国家（如FDA、EMA等）的药品注册法规动态，并提供合规建议。
3、药监机构的沟通和交流，了解并掌握国际市场药政法规和指导原则的趋势和要求；
4、跟踪产品注册进度，第一时间处理官方的审核报告和提出的问题，并能解决，产品获批；
5、支持国际市场商务拓展和市场销售。
任职资格
1、本科及以上学历，医药相关专业;
2、英语六级及以上，英语听说流利，读写自如，能够作为工作语言；
3、良好的逻辑和沟通能力，细心，耐心；
4、具备良好的沟通能力和团队合作精神，抗压能力强。
薪资福利
1、五险一金；
2、上班时间：9:00-17:30；
3、补充商业保险；

联系方式：

联系人：张**
简历接收邮箱：h*@

公司介绍：

奥信医药，作为一家新型生物医药企业，拥有经验丰富的国际化专业团队，以全球健康需求为导向，致力于为患者提供可及、可信赖的优质药品和服务。公司以认真、创新、追求卓越为宗旨，坚持“仿制为基础，创新为未来”的双轮驱动战略，深耕仿制药与创新药的研发、生产及全球化商业运营。

奥信制药AS Pharma Europe，2025年7月启动注册，总部位于德国，专注于研发、生产和销售高端仿制药，以欧洲市场为核心，通过极强的商业化能力为全球客户提供高质量的产品和服务。
苏州奥信，位于苏州工业园区，依托中国制药行业坚实的制造业基础和完善的供应链以及技术优势，协同德国公司丰富其产品管线，同时助力中国药企从质量注册和销售全链条深度拓展国际市场，真正实现其国际化战略！

公司基本信息

苏州奥信生物医药有限公司
单位行业：批发业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：少于50人
单位标签：福利好,管理规范,环境好,交通方便,双休,五险一金

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