[江苏]无锡市宇寿医疗器械有限公司

职位：注册专员
发布时间：2026-04-27
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：生物科学 化学 生物医学 基础医学 临床医学 药学
职位描述
注册专员 10万元/年

2026-04-27 15:40:23发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省无锡市锡山区
招聘人数：1
学历要求：硕士
职位类别：科学研究人员
语言能力：英语
需求专业：化工技术类,生物技术类

职位描述：

岗位职责
1:负责一类、二类、三类医疗器械注册 / 备案全流程工作，包括产品备案、注册申请、变更、延续、补正、注销等业务办理。
2:按照 NMPA、省 / 市局监管法规要求，收集、梳理、撰写、整合全套注册申报资料，确保资料完整、合规、规范。
3:跟进审评中心、药监局审核进度，及时接收审评意见，组织内部答疑、资料修改，高效完成补正回复与现场核查配合。
4:实时跟踪医疗器械最新法规、指导原则、行业标准更新，同步内部落实合规要求，规避注册风险。
5:负责医疗器械注册证、备案凭证、生产许可、体系相关注册类文件的台账管理、归档、有效期预警及到期维护。
6:协同研发、质量、生产、检验、临床等部门，对接技术要求、检验报告、临床评价、体系资料等，保障注册进度。
7:负责产品说明书、标签、技术要求合规审核，配合完成产品合规自查、监管抽查、飞检资料准备。
8:完成上级交办的其他医疗器械注册及合规相关工作。
任职资格
1:生物医学工程、药学、医疗器械、生物、检验、化学、临床医学等相关专业
2:具备优秀的文案编写、资料整合、逻辑梳理能力，工作细致严谨、责任心强、抗压能力强
3:英语六级以上
薪资福利
五险一金，包食宿

联系方式：

联系人：徐**
简历接收邮箱：x********@

公司介绍：

无锡市宇寿医疗器械有限公司位于无锡市锡山区东北塘农新河路115号，公司成立于1997年，于2015年12月成为上市企业苏州天华新能源科技股份有限公司（股票代码300390）的全资子公司，公司专业生产一次性使用无菌医疗器械产品，是江苏省高新技术和科技创新型企业。公司已通过海关AEO高级认证，公司荣获“无锡市瞪羚企业”，无锡市智能制造标杆企业，江苏省科技进步二等奖，江苏省智能制造示范工厂，江苏省工业互联网标杆工厂，国家专精特新“小巨人”企业等多项荣誉。公司成立了院士工作站和研究生工作站，公司现任中国医疗器械行业协会常务理事单位，中国医疗器械行业协会高分子分会副理事长单位，江苏省医疗器械行业协会副会长单位等。

公司基本信息

无锡市宇寿医疗器械有限公司
单位行业：其他制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：301-1000人
单位标签：包食宿,福利好,管理规范,环境好,交通方便,年终奖,双休,五险一金,有提成

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