[江苏]江苏唯德康医疗科技有限公司

职位：体系工程师
发布时间：2026-08-26
工作地点：其它
信息来源：常州工学院
职位类型：全职
专业标签：基础医学 临床医学 药学 自动化
职位描述
体系工程师 15万元/年

2026-08-26 13:13:10发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省常州市武进区
招聘人数：2
学历要求：硕士
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：英语
需求专业：机械设计制造类,机电设备类,自动化类,临床医学类,药学类

职位描述：

岗位职责
1、年度内审：制定年度各类质量体系内审计划及内审检查计划，并组织实施内2、部审核，完成审核报告
3、新品内审：根据新产品注册进行，进行新品专项体系审核，提交体系审核检查
4、现场检查：根据公司质量体系文件，对生产现场进行GMP符合性检查，获证产品相关实现过程核查，发布检查结果
5、CAPA管理：负责CAPA总台帐管理，负责体系审核CAPA的归口管理
6、文件控制：负责体系文件的控制，分发文件编号和文件审批单号，建立文件主控与评审部门矩阵。与各部门共同确认各类文件发放范围
7、质量目标：负责各部门质量目标的达成情况收集与汇总统计，对不达标的监督责任部门进行分析，制定措施
8、管理评审：进行管理评审跟踪项的整改结果验证
9、外部审核：负责第二、三方审核的应审准备，及相关整改项按要求回复递交
10、问题跟踪：所有检查发现的问题，跟踪管理，进行数据分析
11、其他工作：完成上级领导安排的其他工作
任职资格
1、硕士学历，专业不限，英语口语较好
2、有较强逻辑思维能力，具有风险管理意识，识别风险的能力和解决问题的能力
3、具有较强的自我学习能力和沟通能力
薪资福利
独立宿舍，午餐晚餐，油补，年度体检，年终奖，年假，五险一金双休等

联系方式：

联系人： ***
简历接收邮箱：h*@

公司介绍：

江苏唯德康医疗科技有限公司是一家专业从事内镜介入医疗器械的研发、生产和销售的高端品牌公司，现有多个具有强有力竞争优势的产品。经营品种涵盖：消化内镜下微创器械、泌尿微创器械以及其它类微创器械产品。消化内镜下微创器械有斑马导丝、取石网篮、取石球囊导管、球囊扩张导管、一次性使用息肉切除器（圈套器）、一次性使用止血夹、硬化剂注射针等。泌尿微创器械主要有泌尿导丝，以及椎体球囊扩张导管等其它类产品。

公司基本信息

江苏唯德康医疗科技有限公司
单位行业：专用设备制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：301-1000人
单位标签：包食宿,管理规范,环境好,交通方便,晋升快,年终奖,双休,五险一金

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