[成都]成都盛迪医药有限公司

职位：QA专员-成都（邛崃） (MJ021863)
发布时间：2026-09-11
工作地点：成都
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:制药工程
专业2:药事管理
福利:内部培训 管理规范 免费工作餐 团队建设
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1.参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。
2.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。
3.参与质量事件管理，包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。
4.处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。
5.监督QC实验室数据完整性体系运行，确保分析活动符合全球药典要求。
6.参与分析方法转移和验证的合规性审核。
7.协同生产、研发、采购等部门推动质量标准落地执行。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程、药学英语、药事管理等相关专业。
2.知识能力：
了解药品生产质量管理规范，了解药品生产验证指南。
了解车间生产流程。
具备良好的英语听说读写能力。
3. 核心素质：
卓越的学习能力：能快速吸收新知识，掌握复杂的法规和技术要求。
强大的分析与解决能力：逻辑清晰，善于发现问题并推动解决。
出色的沟通与协调能力：具备团队合作精神，能有效地与不同部门的同事沟通。
高度的责任心和抗压能力：严谨细致，能适应高质量要求下的工作压力。
4. 职业兴趣：对制药质量管理工作充满热情，认同质量文化，并愿意在此领域长期发展，成为未来的质量专家或管理者。 公司简要介绍：
公司名称:成都盛迪医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日，注册资金8.226649亿元，是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人，本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园，其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究，产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项，取得临床批件48个，其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个；取得药品包装用材料和容器注册证（I类）1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项：其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项；申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区，占地150亩，总投资超5亿元，建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等，目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片，实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元，利税2.5亿元，缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元，预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日，是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司，位于成都市天府新区邛崃产业园区，占地100亩，总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料，产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳，力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。