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[成都]成都盛迪医药有限公司
职位:制剂工艺技术员-成都 (MJ021850)
发布时间:2026-09-11
工作地点:成都
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:中医药类
专业2:制药工程
福利:内部培训 管理规范 免费工作餐 团队建设
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1. 生产实践与工艺精通:深入制剂生产一线(如固体制剂、注射液等车间),顶岗实习,全面掌握制粒、压片、包衣、灌装等核心单元操作,锤炼扎实的实践功底。
2. 工艺验证与产品回顾:负责起草制剂产品的工艺验证方案及报告;主导或参与产品年度质量回顾(APR)报告的撰写与分析,确保工艺处于持续验证状态。
3. 技术转移与放大: 参与新产品、新工艺的中试放大与生产技术转移工作,负责审核与起草相关的生产工艺文件(主批记录、工艺规程等)。
4. 文件体系管理与培训:负责控制文件体系(包括SOP、验证文件、各类台账)的起草、审核与更新,并对生产人员进行相关培训,确保文件规定有效执行。
5. 质量保证与持续改进:协助起草车间内部审计报告并跟踪整改措施;负责收集并统计生产、偏差、变更等数据,进行趋势分析,为工艺优化和质量改进提供数据支持。
6. 生产管理:承担车间部分生产管理工作,确保生产活动按计划、按GMP要求顺利进行。
任职要求
1. 教育背景:硕士及以上学历,药学、药物制剂、制药工程、中药学等相关专业。
2. 知识与技能:
具备扎实的药物制剂理论基础,熟悉片剂、胶囊、注射剂等常见剂型的生产工艺与设备。
了解药品GMP规范和药品生产质量管理要求,对工艺验证、清洁验证有基本概念。
具备良好的文档撰写能力和数据统计分析能力,能熟练使用Office办公软件。
3. 核心素质:
卓越的动手与学习能力:愿意深入生产一线,能快速掌握设备操作和工艺要点,善于发现并解决实际问题。
严谨细致与合规意识:工作责任心强,注重细节,具备良好的质量意识和EHS意识。
分析思维与沟通协调能力:具备一定的数据敏感度和逻辑分析能力,能高效与生产、质量等部门同事沟通协作。
良好的执行力与抗压性:能适应生产环境的工作节奏,积极主动完成工作任务。
4. 职业兴趣:热爱制药行业,对制剂工艺技术和生产管理有浓厚兴趣,愿意在此领域长期深耕发展。
公司简要介绍:
公司名称:成都盛迪医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。
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