[全国]深圳信立泰药业股份有限公司

职位：临床监查员
发布时间：2026-09-16
工作地点：上海 北京 广州 南京 深圳 武汉 天津 成都 其它
信息来源：四川大学
职位类型：全职
专业标签：临床医学 护理学 药学 基础医学
职位描述
临床监查员
发布企业：深圳信立泰药业股份有限公司 丨 发布时间：2026-09-16

职位信息

职位名称 类型 性质 最低学历要求 人数 薪资

临床监查员 科研助理 全职 硕士 18 10000-15000

发布时间 2026-09-16 14:23:07

职位有效期 2027-09-15 23:59:59

专业 临床药学；护理学；药学

工作地址 全国

职位要求 1、学历与专业：药学、临床医学、护理学等相关专业应届硕士；2、熟练掌握 GCP 法规及临床研究相关法规，熟悉临床研究全流程，掌握不良事件/严重不良事件的报告流程与规范；3、具备较强的问题解决能力，能独立判断监查中发现的问题并推动整改；沟通与协调能力突出，能与研究者、申办方、伦理委员会等多方有效沟通；熟练使用 EDC 系统（如 Medidata Rave）、文档管理系统，能高效完成数据核查与报告撰写；4、原则性强，严谨细心，有高度责任心与保密意识，抗压能力强，能适应频繁出差；5、熟练使用各种办公软件及设备；良好的英语读写能力。

政治面貌 无要求

实习实践经验 无要求

职位简介 投递方式：zhoujingran@

岗位职责 1、研究中心筛选与评估：协助评估潜在研究中心的资质，参与与研究中心的沟通，确定合作意向；协助完成研究中心的立项资料准备；2、研究启动支持，组织或参与研究者培训，确保研究者熟悉方案、CRF 填写、不良事件报告等要求；核查研究中心的物资，准备情况，确认符合启动条件；3、日常监查：定期访视研究中心，监查研究进展：合规性核查 数据核查：核对 CRF 数据与原始医疗记录的一致性、准确性，发现数据疑问并跟进研究者答疑；药品与物资监查；不良事件处理：收集研究中发生的不良事件，核查记录的完整性与准确性，确保按规定时限上报给伦理委员会、申办方及监管部门，并跟踪后续处理；4、问题跟进与报告：记录监查中发现的问题，与研究者沟通并制定整改计划，跟踪整改进度；按要求撰写监查报告；5、研究结束支持：协助研究中心完成数据清理、文件归档、试验药品回收等收尾工作，确保研究中心顺利关闭。

单位信息

单位名称 深圳信立泰药业股份有限公司

单位性质 其他企业 单位行业 制造业

标签 上市企业 ; 高新技术企业

隶属单位 下属单位 单位官微

单位图片 视频介绍

单位介绍 单位简介

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药上市公司。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国医药上市公司竞争力20强”[1]，2017年、2018年，连续两年入选“中国研发创新力医药上市公司10强”[2]。信立泰以优质创新产品和循证医药推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领先地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作、投资并购多种途径，快速丰富产品线，发展多个重磅产品。集团研究院下设化学药研发、生物药研发及医疗器械研发三个板块，拥有海内外近千名精英组成的研发团队，在研项目百多项。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰核心产品，抗血小板凝集药物泰嘉于2012年通过欧盟GMP认证，2016年荣获“中国专利金奖”。此外，公司拥有多个自主知识产权产品，如1类ARB抗高血压新药“信立坦”、化学药“泰加宁”等。信立泰一直秉承“美好源于诚信”的治企理念，坚持“以患者为中心”的核心价值观，以卓越的医药产品致力于人类健康

企业文化

晋升通道

福利待遇

五险一金、免费体检、员工旅游、节假日礼品、食堂、宿舍、交通车、生日祝福

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新员工入职培训、业务能力培训、工作技能培训、通用型知识培训、外部培训、线上学习平台

考核方式

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