[苏州-苏州工业园区]重庆博腾制药科技股份有限公司

职位：合规专员(2027届苏州)(J12157）
发布时间：2026-09-17
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:医药技术研发人员
岗位职责：
1、组织协调公司自检工作，召开自检首次会议，开展文件及现场检查，整理发现项，汇总并跟踪整改措施与 CAPA 落实；
2、组织协调国内外客户审计，包含审计前现场与文件准备、审计接待、路线规划、现场陪同、审计报告答复；
3、收集、分享国内外 GMP 法规，按需组织法规相关培训；
4、开展质量体系文件检查，识别文件与 GMP 法规差距，参与文件优化修订，按需审核、修改 SOP 英文翻译；
5、处理部门其他合规相关事务；
6、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历；
2、英语四级及以上，可撰写审计、合规相关中英双语 SOP，能够进行 GMP 审计相关英文口语交流；
3、熟悉生物制药 GMP 法规及合规管理流程，熟练使用 Office 办公软件；
4、可独立开展工作也具备团队协作能力，具备多任务处理与时间管理能力；
5、工作严谨主动，沟通协调能力良好，具备质量文化建设意识。 公司简要介绍：
公司名称:重庆博腾制药科技股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2005年，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学药及基因细胞治疗的定制研发和定制生产服务（CDMO服务）。公司的研发、生产及运营机构遍及中国（重庆、成都、上海、宜春、应城、苏州、中国香港）、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地，拥有全球雇员5,000余人。 2014年1月29日，公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称：博腾股份，股票代码：300363。公司致力于建立全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司拥有NMPA、FDA、PMDA、EMA和WHO等全球官方审计记录，公司服务的产品不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已累计与全球700余家客户建立业务联系，累计服务全球客户项目近2000个。