[福建]厦门特宝生物工程股份有限公司

职位：研发体系助理
发布时间：2026-10-12
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：生物工程 生物科学 药学 化工与制药
职位描述
研发体系助理 10万元/年

2026-10-12 11:12:37发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：福建省厦门市海沧区
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：科学研究人员
语言能力：英语
需求专业：生物技术类,药学类

职位描述：

岗位职责
1.质量体系管理： 负责在研项目质量体系文件的建立、审核、维护与监督执行；
2.异常事件处理： 管理临床试验用药生产与检验中的变更、偏差、OOS、OOT等事件，并跟进CAPA；
3.药品放行审核： 执行临床试验用药及其物料的放行审核，确保符合安全与合规标准；
4.供应商管理： 参与供应商的评价、审计与管理，确保外部供方质量可靠；
5.内外部协调： 参与部门流程建设、内外部沟通及知识产权管理等支持性工作。
任职资格
1.本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业；
2.熟悉临床试验用药质量管理或具备偏差/OOS等事件处理经验者优先；
3.精通GMP法规；
4.具备研发质量体系构建、药品生产异常处理、供应商审计及药品放行审核的能力；
5.英语六级或同等水平，可处理英文技术文档。
薪资福利
1.工作时间：总部5天8小时，8：00-12：00,13：00-17：00；驻外不定时工作制。
2.法定福利：五险一金、带薪年休假、婚假、丧假、工伤、陪产假、加班费、高温津贴等。
3.企业福利：应届毕业生符合条件最多享有人才公寓免费3年住宿或住房补贴、团体意外险、工作餐、通勤车、年度健康体检、户口迁入、生日礼物、节日礼金、购房免息贷款、抗病救灾基金、部门活动经费、各种丰富的文体活动等。
4.政策福利：符合条件，“五年五折” 租房（6000元 / 年）、新引进人才生活补贴（双一流本科 / 世界前 200 名高校≤30 周岁 3 万，硕士≤35 周岁 5 万，博士≤40 周岁 8 万，其他本科 1 万；重点产业方向人才补贴上浮 30%）、新就业大学生 5 年内 5 折租房；另可享受就业见习补贴、便捷落户、创业支持、博士后补助等相关人才政策。

联系方式：

联系人：吴**
简历接收邮箱：h*@

公司介绍：

厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年，专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发及产业化，是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括1个国家1类新生物制品——派格宾 及3个原国家2类新生物制品（特尔立 ，特尔津 ，特尔康 ），注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。 特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求，致力于生物技术领域的持续创新，打造了一支专业的创新人才团队，入选科技部“国家重点领域创新团队”；构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系；承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等，多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权，4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段，多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。

特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准，建设了重组蛋白质药物多品种生产基地；基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念，建立了全面质量管理体系；获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。 未来，特宝生物将继续保持续高水平的科研投入，积极满足临床治疗需求，重点探索免疫治疗解决方案，力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

公司基本信息

厦门特宝生物工程股份有限公司
单位行业：专业技术服务业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：1000人以上
单位标签：管理规范,环境好,加班费,交通方便,晋升快,年终奖,五险一金

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