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[厦门]厦门欧瑞捷生物科技有限公司

职位:药品注册
发布时间:2026-10-13
工作地点:其它
信息来源:中国药科大学
职位类型:全职
专业标签:生物科学 外国文学 药学 化工与制药 旅游管理
职位描述
药品注册 12万元/年

2026-10-12 14:06:48发布

职位要求:

职位性质:全职
工作城市:福建省厦门市翔安区
招聘人数:1
学历要求:硕士
职位类别:其他专业技术人员
语言能力:英语
需求专业:农业类,畜牧业类,渔业类,生物技术类,化工技术类

职位描述:

岗位职责
1、整理和准备注册申请文件资料,包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目;
2、按照程序及时配合监管部门办理相关手续,跟踪注册进度;
3、负责与审评部门沟通,根据审评要求,做好注册资料的修改、补充和提交工作;
4、主动学习掌握药品的注册政策、法规和品种动态;
5、负责已批准品种注册的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作,妥善保管相关注册文件。
任职资格
1、硕士以上学历,化学/生物/医药类专业优先;
2、熟悉药品及兽药注册工作流程,有药品注册经验者优先;
3、熟悉产品的生产流程、产品特性,掌握工艺控制点的相关要求;
4、熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程;
5、英语水平6级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力;
6、具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

薪资福利
1、住宿方面:免费入住双人间公寓式宿舍
2、餐饮方面:补贴20元/天
3、其他方面:高比例五险一金(公积金12%)、丰厚的年终奖、一年两次调薪、中班夜班补贴、生日福利、高温补贴、各种节日福利、孝顺金、应届生生活补贴、租金补贴、落户落档、专业培训、定期免费体检、员工旅游、免费健身等

联系方式:

联系人:尹**
简历接收邮箱:h***************@

公司介绍:

厦门欧瑞捷生物科技有限公司(以下简称欧瑞捷)位于厦门市火炬高新区翔安产业区,注册于2013年03月,是留学人员创业企业,国家级高新技术企业,厦门市“双百人才企业”,省科技小巨人领军企业,创新性试点企业,科技型中小企业,火炬纳税明星企业,火炬瞪羚企业等。主要经营范围是以研发、生产、销售:酶、蛋白类产品、原料药、诊断试剂盒、动植物提取物、生物试剂、化工原料及相关产品。

公司具有多个高标准的GMP车间,总面积6500平,具先进的检测设备,优秀的研发团队,完善的质量管理系统。目前有15个品种取得了GMP证书;另有多个品种正在准备申请国内认证、国外欧盟认证、FDA认证等。

公司已在河南投资新建子公司,占地80亩,目前正在施工建设,部分已经投入试生产。
公司目前有精干的质量团队,不断扩大的研发团队,积极向上的生产团队,形成了良好的企业文化和工作氛围。这里有长久的发展平台和无限的晋升机会,如果您想成就一番事业,欢迎加入我们!

公司基本信息

厦门欧瑞捷生物科技有限公司
单位行业:医药制造业
单位性质:其他企业(含民营企业等)
单位规模:50-300人
单位标签:福利好,管理规范,晋升快,年终奖,双休,五险一金

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