[上海]上海宝龙药业股份有限公司

职位：注册专员
发布时间：2026-10-13
工作地点：上海
信息来源：安徽中医药大学
职位类型：全职
专业标签：生物科学 基础医学 药学 化工与制药
职位描述
上海宝龙药业股份有限公司
注册专员

薪资：4K-6K/月
工作地点：上海市
学历：本科及以上
发布时间：2026年10月12日

职位描述

岗位职责：

1.注册申报：负责国内化药、中药的注册申报工作，包括资料准备、递交及后续补充资料的整理；
2.法规跟踪：关注并解读国家药监局(NMPA)及相关监管机构的最新法规政策，确保公司产品合规；
3.申报资料撰写：协助撰写eCTD格式申报资料，包括IND/NDA/ANDA等注册文件；
4.内部协调：与研发、生产、质量等部门合作，确保申报文件的准确性和合规性；
5.注册进度管理：跟踪注册申报进度，协助应对监管机构的审评意见和补充资料要求；
6.文档管理：维护和管理注册档案，确保文件的完整性和可追溯性。

岗位要求：

1.本科学历，具有药学、制药工程、生物技术、医学相关专业；

2.工作细致，逻辑清晰，能够应对复杂的法规要求和文件整理工作。

投递说明：

投递简历【简历通道hr@】→筛选面试→邀约面试→录用通知→入职报到→签订协议

单位简介

上海宝龙药业有限公司，是集研制、生产、销售于一体的大型医药企业。近年来公司净利润增长率超过20%，研发投入占主营业务收入总额的比例连续超过5%。公司作为国内第一批通过GMP认证的制药生产企业，可生产二十余种剂型的上百个品种。公司产品结构合理，处方药和OTC药品均有国内知名品牌，拥有多个国家级新药和国家中药保护品种，公司产品在全国及东南亚市场有着较高的知名度和影响力。公司坚持走科技创新发展之路，设有独立的研发机构，上海宝龙药业研究院（上海维洱生物医药科技），引进原第二军医大学博士生导师陈建明作为首席科学家，上海市启明星人才武鑫为常务副院长，并与上海交通大学，华东理工大学，福建中医药大学等院校长期开展产学研合作，每年培养3-4名硕士研究生，承担多个国家和上海市项目，申请多个中国和美国专利；在纳米靶向抗肿瘤给药系统制备，缓控释制剂研发等方面取得了一定的成果，为公司后续开拓新的市场提供了坚实的基础

上海宝龙药业股份有限公司
领域：制造业
规模：150-500人
地址：上海市青浦区天辰路358号

投递简历：ah***.cn[点击查看]