[江苏]云南白药集团无锡药业有限公司

职位：质量保障QA岗
发布时间：2026-10-16
工作地点：其它
信息来源：江南大学
职位类型：全职
专业标签：药学 化学 生物科学 化工与制药 建筑学
职位描述
质量保障QA岗 10万元/年

2026-10-16 12:55:49发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省无锡市新吴区
招聘人数：2
学历要求：本科
职位类别：科学研究人员
语言能力：不限
需求专业：药学类

职位描述：

岗位职责
"1. 质量体系维护： 协助维护公司质量管理体系，确保各项业务活动符合药品、医疗器械GMP及法规要求。
2. 文件管理： 负责起草、审核、修订和归档各类GMP文件，包括SOP、工艺规程、质量管理、验证方案/报告等，确保文件的合规性与时效性。
3. 现场监控与过程监督
① 现场巡查： 对生产全流程进行日常监督，检查关键工艺参数、人员操作规范性、清场效果及洁净区环境（如温湿度、压差、悬浮粒子等），确保符合GMP要求。
② 记录审核与放行： 严格审核批生产记录、批包装记录及批检验记录，确保数据的真实性、准确性和完整性，负责物料、中间产品及成品的合规放行。
③ 验证监督： 监督厂房设施、设备确认、工艺验证、清洁验证及分析方法验证的实施过程，确保验证活动按计划合规完成。
4. 质量事件处理与持续改进
① 异常调查： 主导或参与偏差、OOS/OOT（超标/超常结果）、客户投诉及不良反应的调查，运用合适的方法找出问题源头。
② CAPA管理： 制定并跟踪纠正与预防措施（CAPA）的执行情况，评估整改效果，确保质量问题有效闭环。
③ 变更控制： 审核变更申请，评估变更对产品质量
任职资格
"1. 学历：全日制本科，求药学、制药工程、化学、生物技术、药物制剂等相关专业背景。
2. 专业知识与法规意识： 熟悉《药品管理法》、GMP及其附录等法律法规。掌握药品生产工艺流程、质量控制关键点及质量管理体系的运行逻辑。
3. 原则性与责任心： 具备极强的质量敏感度与职业道德，敢于坚持标准，对数据完整性有高度警觉性。
4. 沟通与协调能力： 具备出色的跨部门沟通能力，能有效推动生产、研发、QC等部门协同解决质量问题，应对各类审计挑战。"

薪资福利
1.综合年薪8-10万
2.五险一金（公积金公司12%）+ 企业年金+商业保险
3.交通/保健/劳保补贴、节日/生日慰问/工作餐
4.年度免费体检

联系方式：

联系人：王*
简历接收邮箱：w*****@

公司介绍：

云南白药集团无锡药业有限公司筹建于2003年8月，2004年11月竣工并取得合法经营资格正式投产，是云南白药集团股份有限公司下属的全资子公司。公司产品涉及药品、医疗器械、化妆品及功能性日用品等诸多领域，目前公司的支柱产品为云南白药创可贴。
公司厂区占地面积约33000㎡，厂房设施严格按照GMP要求建设（含仓库），厂房面积及办公区建筑面积约7600㎡，其中30万级洁净厂房面积为2050 ㎡。
云南白药集团无锡药业有限公司的快速发展得到社会各界的肯定，先后获得“江苏省高新技术企业”、“江苏省医疗器械生产企业优秀诚信单位”、“无锡市AAA级重合同守信用企业”等荣誉称号。

公司基本信息

云南白药集团无锡药业有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：国有企业
单位规模：50-300人
申请职位：ji***.cn[点击查看]